Руководитель отдела аудита ФСК (г. Оболенск)

☑ Основы вакансии:

Опыт работы: 3–6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Примерное место работы: Россия, Оболенск.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 8355057 добавлено в базу данных: Суббота, 4 мая 2024 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 5 мая 2024 года.

☑ Репутация компании "Фармацевтическая компания «Оболенское»":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

• Организация системы внутренних и внешних аудитов Компании

• Годовое планирование внутренних и внешних аудитов

• Проведение внутренних аудитов ФСК

• Проведение внешних аудитов контрактных производителей, производителей АФС и поставщиков Компании

• Участие в подготовке производственных площадок Компании, контрактных производителей и производителей АФС к прохождению инспекций Минпромторга.

• Оформление планов аудитов и отчётов по аудитам.

• Формирование групп аудиторов и планирование их работы.

• Организация получения заключения (подготовка документов, сопровождение инспектората) о соответствии Правилам надлежащей производственной практики производственных площадок Компании, контрактных производителей и производителей АФС Компании.

• Участие в обеспечении выполнения регуляторных требований в области фармацевтической системы качества.

• Разработка, согласование документов фармацевтической системы качества.

• Участие в организации процесса управления изменениями.

• Участие в организации процесса разработки, контроля корректирующих и предупреждающих действий.

• Участие в оценке фармацевтической системы качества со стороны руководства.

• Участие в подготовке отчётов по функционированию фармацевтической системы качества

• Участие в оценке поставщиков сырья, материалов, услуг

• Участие в процессах управления рисками, управления отклонениями.

• Участие в процессе обучения персонала по правилам надлежащей производственной практики

• Участие в совершенствовании фармацевтической системы качества.

Требования к работнику:

• Высшее образование (биотехнология, фармация, фундаментальная медицина, химическая технология, химия)
• Опыт работы от года в должности Зам.начальника/начальника ООК
• Опыт от 3 лет в должности ведущего аудитора, старшего или ведущего менеджера ООК по направлениям внутренний аудит, одобрение поставщиков (Фармацевтическое производство)

• Знание требований правил надлежащей производственной практики РФ, ЕАЭС к производству нестерильных лекарственных средств, АФС

• Знание требований GMP EU, ICH, PIC/S, EurPh.

• Организация или участие в процессах: Анализ рисков, Управление изменения, Управление отклонениями, Корректирующие и предупреждающие действия, Оценка поставщиков, Управление документацией.

• Опыт разработки внутренних регламентирующих документов.

• Управление персоналом

• Владение программными продуктами: Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint

• 1С Производство (преимущество)

• Английский не ниже Upper-Intermediate. Профессиональный фармацевтический.

Условия труда:

• Работа в крупной и стабильной компании
• Возможность карьерного роста
• Дружный коллектив
• Доставка корпоративным транспортом (Оболенск, Кременки, Протвино)
• Оформление по ТК РФ
• Достойная заработная плата
• Частичная компенсация аренды жилья, ДМС после прохождения испытательного срока
• График работы: 5/2, командировки
• Место работы: г. Оболенск

☑ О компании:

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; .

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):