Эксперт-аналитик (аналитические методы)
Вакансия № 29553118 от компании АО ГЕНЕРИУМ в населенном пункте (городе) Санкт-Петербург на Мультирегиональной Электронной Службе Занятости Населения.
☑ Основы вакансии:
Опыт работы: 3–6 лет.
Тип занятости: полная занятость.
График работы: полный день.
Зарплата: по результату собеседования.
Примерное место работы: Российская Федерация, Санкт-Петербург.
☑ Актуальность объявления:
Это объявление № 29553118 добавлено в базу данных: Суббота, 13 апреля 2024 года.
Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Вторник, 30 апреля 2024 года.
☑ Статистика объявления № 29553118:
Прочитано соискателями - 60 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);
☑ Репутация компании "АО ГЕНЕРИУМ":
Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!
Оставить своё мнение об этой компании тут без регистрации и бесплатно.
☑ Подробности о вакантном месте:
Generium занимает лидирующие позиции на российском рынке в области исследований, производства и продвижения оригинальных биотехнологических препаратов в орфанном сегменте. Наши знания и совместная активная работа помогают спасению жизней и здоровья людей.
Мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию «Эксперт-аналитик» (аналитические методы).
В нашей команде вам предстоит:
- проведение экспертизы и/или редактирование нормативной, научно-технической и исследовательской документации подразделения по физико-химической и биологической характеризации разрабатываемых продуктов в соответствии с актуальными регуляторными требованиями РФ, ЕАЭС и ICH;
- разработка, рецензирование и согласование отдельных разделов ОТД (CTD), отчетов о НИР, ответов на запросы регуляторов –в рамках программы подготовки Досье препарата для регистрации / перерегистрации / внесения изменений (в том числе международных);
- отслеживание актуальных изменений в регуляторных требованиях (в том числе международных) в области компетенций подразделения и их внедрение в практику подготовки документов Досье препарата;
- оказание сотрудникам подразделения информационной и консультационной поддержки (в том числе обучение) по вопросам разработки нормативных документов и ОТД (CTD);
- координирование отдельных работ по подготовке документов Досье препарата, разрабатываемых в подразделении;
- установление и поддержание отличных деловых отношений с персоналом своего и других подразделений для успешного выполнения задач по проектам.
Ждем от вас:
- высшее профессиональное образование (биотехнологическое/фармацевтическое/биологическое/химическое/медицинское), наличие научных статей и ученой степени (приветствуется);
- опыт работы в биотехнологической / фармацевтической компании или профильном НИИ не менее 3 лет в области физико-химического и/или биологического анализа или производства белковых субстанций и препаратов;
- опыт разработки аналитических методов, поиска и обобщения литературных и экспериментальных данных;
- экспертный уровень знания правил проведения исследований биологических / биотехнологических препаратов ЕАЭС и/или соответствующих руководств ICH или желание их оперативно освоить и развиваться в указанной области;
- опыт разработки и/или редактирования нормативной документации, предпочтительно в формате ОТД (CTD), написания научных отчетов и обоснований, аналитических статей и документов, в сочетании с желанием изучать и осваивать глобальные правила, руководства и отраслевые стандарты;
- навыки грамотного письма и речи, отличные коммуникативные устные и письменные навыки;
- владение письменным и устным английским языком на уровне не ниже Intermediate;
- уверенное владение MS Office, программами для коммуникации и презентаций;
- аналитический склад ума, стрессоустойчивость, способность работать параллельно с отдельными блоками информации, умение быстро адаптироваться к изменяющейся обстановке и обстоятельствам, требующим гибкости, выдержки и оперативности.
В Generium мы создаем все условия для эффективной работы:
- ежегодное премирование и индексация оклада;
- предоставление жилья для иногородних сотрудников;
- медицинская страховка с первого рабочего дня;
- бесплатное посещение спортивного зала и бассейна;
- корпоративное обучение и курсы изучения языков;
- компенсация питания;
- сообщество профессионалов международного класса;
- корпоративный досуг: спортивные команды и клубы по интересам;
- гибкие льготы: еще больше привилегий после первого года работы (фитнес / обучение / расширение ДМС на членов семьи).
☑ О компании:
Обратите внимание на веб-сайт компании - http://www.generium.ru - с подробной информацией об организации, в том числе контактными телефонами.Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:
Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; .
☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):