Специалист по зарубежной регистрации
Вакансия № 28563736 от компании Герофарм в населенном пункте (городе) Санкт-Петербург на Мультирегиональной Электронной Службе Занятости Населения.
☑ Основы вакансии:
Опыт работы: 1–3 года.
Тип занятости: полная занятость.
График работы: полный день.
Зарплата: по результату собеседования.
Примерное место работы: Российская Федерация, Санкт-Петербург.
☑ Актуальность объявления:
Это объявление № 28563736 добавлено в базу данных: Четверг, 9 мая 2024 года.
Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Суббота, 25 мая 2024 года.
☑ Статистика объявления № 28563736:
Прочитано соискателями - 66 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);
☑ Репутация компании "Герофарм":
Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!
Оставить своё мнение об этой компании тут без регистрации и бесплатно.
☑ Подробности о вакантном месте:
На данной позиции вы будете отвечать за подготовку регистрационных досье, ведение и сопровождение процесса первичной регистрации препаратов и медицинских изделий в зарубежных странах:
Обязанности работника:
• Поиск, оценка, систематизация и фиксирование регуляторных требований по регистрации препаратов и медицинских изделий в зарубежных странах.
• Разработка стратегии регистрации в зарубежных странах, планирование сроков регистрации.
• Подготовка договоров по регистрации с контрагентами и регуляторными органами зарубежных стран.
• Ведение переговоров и деловой переписки с зарубежными партнерами.
• Подготовка регистрационного досье и документов, необходимых для первичной регистрации в зарубежных странах, а также в рамках ответов на запросы в запланированные сроки и сроки согласно регуляторным требованиям зарубежной страны.
• Координация и ведение процесса регистрации в зарубежных странах, отслеживание соблюдения запланированных сроков регистрации.
• Взаимодействие с подразделениями компании в рамках подготовки регистрационного досье и ответов на запросы, отслеживание исполнения задач подразделениями в запланированные сроки.
Требования к работнику:
• Высшее образование: фармацевтическое, биологическое или химическое
• Опыт работы от 2 лет в области регистрации лекарственных средств и медицинских изделий в РФ и СНГ. Опыт работы по регистрации в зарубежных странах (Латинской Америке, Ближнего Востока, Азии и т.д.) будет преимуществом.
• Знание процедур по регистрации лекарственных средств и медицинских изделий в РФ, СНГ и/или странах Дальнего Зарубежья.
• Знание требований руководств ICH, также важно знание руководств по содержанию досье в формате ICH CTD. Знание других руководств приветствуется.
• Знание английского языка на уровне не ниже Intermediate или другого иностранного языка (преимуществом будет знание испанского языка не ниже среднего уровня).
• Умение работать с большим объемом информации.
• Хорошие коммуникативные навыки. ответственность, аккуратность.
Мы предлагаем:
• Достойный уровень заработной платы, квартальные и годовые премии по результатам работы
• Расширенный социальный пакет (корпоративные развозки, ДМС, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь, компенсация питания, транспортных расходов, спорта)
• Место работы – центр Санкт-Петербурга
☑ О компании:
Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:
☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):