Regulatory Affairs Specialist (Медицинское оборудование)

☑ Основы вакансии:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Примерное место работы: Россия, Москва.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 25580695 добавлено в базу данных: Воскресенье, 21 апреля 2024 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Среда, 1 мая 2024 года.

☑ Репутация компании "Johnson & Johnson":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Johnson & Johnson (MedTech division) is looking for a strong candidate for Regulatory Affairs Specialist role based in Moscow.

Main Responsibilities:

• Perform registration and certification/declaration processes for medical devices.
• Documents request from manufactures include working with manufacturers’ databases, share points or other manufacturers’ sources
• Registration dossier preparation
• Ensure timely registration of all new products and obtaining of relevant licenses
• Review product registrations for accuracy and completeness of documentation
• Cooperation with outsourcing companies
• Responsible for accurate documentation of new products for submissions to authorities
• Local RA and QA Audits attendance
• Maintain and update RD Database: enter new documents to DB and notification of all concerned parties (upon appropriate mailing list)
• Certificates tracking and update in time according business needs
• Dossiers archiving
• Approve: SAP codes, IFU, Advertising materials
• Develop relationships: participation in conferences and seminars organized by state authorities involving in registration process

Requirements:

• Higher education (Biomedical engineering education / background is an advantage)
• 2 + of experience in Regulatory Affairs in Medical Devices preferably
• Knowledge of English language, sufficient for business communication purposes
• Result-oriented, initiative, proactive
• Team player
• Good communication skills (collaborative approach), open-minded

We offer:

• Competitive salary & annual bonus
• Medical and life insurance
• Meal allowance
• Fitness compensation
• Mobile allowance
• Opportunities for professional development and growth

☑ О компании:

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

Сфера деятельности компании: Промышленное оборудование, техника, станки и комплектующие; Товары народного потребления (непищевые); Медицина, фармацевтика, аптеки; .

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):