Ведущий специалист по регистрации
Вакансия № 22804420 от компании АКРИХИН в населенном пункте (городе) Москва на Мультирегиональной Электронной Службе Занятости Населения.
☑ Основы вакансии:
Опыт работы: 3–6 лет.
Тип занятости: полная занятость.
График работы: полный день.
Зарплата: по результату собеседования.
Место работы (точный адрес): Российская Федерация, Москва, улица Земляной Вал, 9.
☑ Актуальность объявления:
Это объявление № 22804420 добавлено в базу данных: Понедельник, 29 апреля 2024 года.
Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Среда, 1 мая 2024 года.
☑ Статистика объявления № 22804420:
Прочитано соискателями - 176 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);
☑ Репутация компании "АКРИХИН":
Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!
Оставить своё мнение об этой компании тут без регистрации и бесплатно.
☑ Подробности о вакантном месте:
Обязанности работника:
- Ведение полного цикла регуляторных процессов: подготовка документации для регистрации, подтверждение перерегистрации, приведение в соответствие и внесение изменений в регистрационные документы ЛП, АФС, БАД
- Подготовка и формирование регистрационного досье в соответствии с требованиями России, ЕАЭС и стран СНГ, Монголии, включая написание НД
- Коммуникация с зарубежными партнерами
- Организация подготовки документации для ввоза образцов в уполномоченные лаборатории России и для отправки образцов в страны СНГ, Монголии с целью проведения фармацевтической экспертизы
- Мониторинг процесса регистрации, своевременное реагирование на запросы органов здравоохранения и других профильных организаций России и стран СНГ, Монголии
- Поддержание документооборота отдела, ведение внутренних баз
- Участие в подготовке и согласовании договоров и доп. соглашений/приложений к договорам с поставщиками услуг, контроль оплаты счетов
Требования к работнику:
- Высшее фармацевтическое, медицинское, химическое или смежное образование (химико-технологическое, биотехнологическое и пр.)
- Опыт работы специалистом/ менеджером по регистрации ЛС не менее 3-х лет
- Английский язык – от Intermediate и выше (устный и письменный)
- Знание требований ФЗ № 61-ФЗ, Правил регистрации ЕАЭС и иных документов, регулирующих требования в сфере обращения лекарственных средств в Российской Федерации
- Опыт подачи досье по ЕАЭС законодательству
- Уверенный пользователь Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook), Adobe Acrobat, интернет ресурсами и офисной техникой
Желательно:
- Знание технических регламентов Таможенного союза, ЕАЭС, нормативно-правовых актов в сфере обращения лекарственных средств стран СНГ, Монголии
- Опыт работы в системе TrackWise и иных специализированных программах, с базами данных
- Конкурентоспособную заработную плату
- Участие в корпоративной программе премирования
- Ежегодный пересмотр на основе принципа ""pay for performance""
- Добровольное медицинское страхование
- Страхование жизни, страхование от несчастного случая
- Бесплатные завтраки, чай, кофе в офисе
- Участие в развивающих корпоративных программах в рамках индивидуальных планов развития
- Удобное расположение офиса - 5 мин. от метро Курская*
☑ О компании:
Обратите внимание на веб-сайт компании - http://www.akrikhin.ru - с подробной информацией об организации, в том числе контактными телефонами.Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:
Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; .
☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):