Специалист по фармаконадзору
Вакансия № 22875495 от компании АО Фармасинтез-Норд в населенном пункте (городе) Санкт-Петербург на Мультирегиональной Электронной Службе Занятости Населения.
☑ Основы вакансии:
Опыт работы: 1–3 года.
Тип занятости: полная занятость.
График работы: полный день.
Зарплата: по результату собеседования.
Место работы (точный адрес): Российская Федерация, Санкт-Петербург, дорога в Каменку, 74.
☑ Актуальность объявления:
Это объявление № 22875495 добавлено в базу данных: Среда, 10 апреля 2024 года.
Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Среда, 1 мая 2024 года.
☑ Статистика объявления № 22875495:
Прочитано соискателями - 204 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);
☑ Репутация компании "АО Фармасинтез-Норд":
Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!
Оставить своё мнение об этой компании тут без регистрации и бесплатно.
☑ Подробности о вакантном месте:
АО "Фармасинтез-Норд", (ГК "Фармасинтез"), лидер фармацевтического рынка в производстве лекарственных средств для лечения социально значимых заболеваний (в том числе противоопухолевых препаратов и вакцины против Covid-19) приглашает в свою команду специалиста по фармаконадзору.
Задачи:
- Полное ведение процесса информирования регуляторных органов о безопасности лекарственных средств в соответствии международными и российскими требованиями (подготовка и передача информации о нежелательных побочных реакциях)
- Внесение, кодирование и актуализация информации о НПР в электронной системе учёта
- Информационное взаимодействие по нежелательным явлениям с локальными регуляторными органами, контрактными организациями и другими подразделениями компании
- Разработка и обновление процедур управления рисками в соответствии с изменениями требований регуляторных органов, участие в инспекциях регуляторных органов и аудитах внутри компании
- Составление графиков предоставления периодических отчётов по безопасности лекарственных препаратов (ПООБ), планов управления рисками (ПУР)
- Подготовка им передача отчётов по фармаконадзору, планов управления рисками в Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств РФ
- Проведение работы с жалобами потребителей
- Проведение обучения сотрудников предприятия по фармакологической безопасности
- Подготовка полугодовых и ежегодных отчётов о проделанной работе
Требования к работнику:
- Высшее медицинское образование, желательно дополнительное образование в области фармаконадзора, клинической фармакологии, биостатистики
- Знание законодательства в области фармаконадзора, регистрации лекарственных средств, клинических исследований лекарственных средств
- Опыт написания ПООБ, ПУР, клинических обзоров, СОП по фармаконадзору
- Знание пакета Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint и т.п.), работа в программах по учёту нежелательных реакций, базах данных
- Ответственность, внимательность, усидчивость, умение работать с большим объёмом информации в режиме многозадачности
Условия труда:
- Работа в стабильной, активно развивающейся фармацевтической компании, которая существует с 1997 года
- График работы: 5/2, с 9:00 до 18:00
- Адрес: Дорога в Каменку, 74 (развозка для сотрудников от ст.м. Комендантский пр-кт, Пионерская, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, Ул. Дыбенко, пр-кт Ветеранов)
- Пожелания к заработной плате обсуждаются на собеседовании с успешными кандидатами
- Официальное трудоустройство согласно ТК РФ
- Регулярная индексация заработной платы
- Компенсация питания
- ДМС со стоматологией по окончанию испытательного срока
- Компенсация занятий спортом
- Возможность сделать свой вклад в социально значимой сфере
☑ О компании:
Обратите внимание на веб-сайт компании - http://www.pharmasyntez.com/rcisyntez - с подробной информацией об организации, в том числе контактными телефонами.Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:
☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):