Менеджер клинических исследований

Вакансия № 22833743 от компании АКРИХИН в населенном пункте (городе) Москва на Мультирегиональной Электронной Службе Занятости Населения.

☑ Основы вакансии:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Российская Федерация, Москва, улица Земляной Вал, 9.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 22833743 добавлено в базу данных: Вторник, 9 апреля 2024 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Вторник, 30 апреля 2024 года.

☑ Статистика объявления № 22833743:

Прочитано соискателями - 241 раз(а);
Отправлено откликов - 1 раз(а);

☑ Репутация компании "АКРИХИН":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

Участвовать в разработке протоколов клинических исследований (биоэквивалентность, терапевтическая эквивалентость, клинические исследования IIVфазы), а также другой клинической документации (Брошюра исследователя, ИРК, ИЛП);
Обеспечивать разработку пакета клинической документации для получения одобрений/разрешений на проведение клинических исследований и подготовку отчетов по результатам клинических исследований;
Обеспечивать организацию процесса проведения клинического исследования, включая участие в подборе КИО и клинических центров, разработку графика проведения исследования, планов мониторинга, управления данными;
Обеспечивать организацию обеспечения исследуемыми препаратами для проведения клинических исследований: ввоз препаратов, маркировка, организация хранения, доставка в центры для клинических исследований;
Обеспечивать мониторинг / Ко-мониторинг клинических исследований, утверждение/подготовку мониторинговых отчетов;
Взаимодействовать с экспертными и регуляторными организациями;
Анализировать текущий ход исследования и принимать решения о необходимости внесения изменений в Протокол исследования и другие документы – совместно с руководителем.

Требования к работнику:

Высшее медицинское/фармацевтическое/биологическое образование;
Опыт работы в мониторинге клинических исследований (Clinical Research Associate), менеджером клинических исследований – от 1 года;
Знания законодательства РФ и ЕАЭС в области обращения лекарственных препаратов и организации КИ;
Знания научных регуляторных руководств FDA и ЕМА в области дизайна, проведения и анализа клинических исследований;
Пользователь MS Office, Adobe Acrobat.

Условия труда:

Оформление по ТК РФ, официальная заработная плата;
Премии по итогам года;
ДМС после испытательного срока;
Страхование жизни и здоровья от критических заболеваний;
Корпоративное обучение;
Завтраки, чай, кофе в компании;
Удобное расположение офиса - 5 мин. от метро Курская.

☑ О компании:

Обратите внимание на веб-сайт компании - http://www.akrikhin.ru - с подробной информацией об организации, в том числе контактными телефонами.

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; .