Специалист по контрактному производству

Вакансия № 20480515 от компании АКРИХИН в населенном пункте (городе) Старая Купавна на Мультирегиональной Электронной Службе Занятости Населения.

☑ Основы вакансии:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): РФ, Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 20480515 добавлено в базу данных: Пятница, 26 апреля 2024 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Вторник, 21 мая 2024 года.

☑ Статистика объявления № 20480515:

Прочитано соискателями - 196 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "АКРИХИН":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

Проводить работы в области обеспечения качества и контроля организации контрактного производства
Проводить периодические проверки контрактного производства в соответствии с утверждённым планом
Осуществлять проверку, анализ и оценку досье серии лекарственного препарата
Проводить проверку досье серии ЛП контрактного производства в соответствии с установленными требованиями и требованиями соглашений по качеству
Проводить работу, связанную с хранением и уничтожением досье серии в архиве компании
Осуществлять регистрацию и проводить анализ отклонений от требований нормативной документации (НД) и Правил GMP, выявленных в ходе операционной деятельности обеспечения качества
Принимать участие в разработке с партнерами соглашения по качеству
Осуществлять разработку, пересмотр и актуализацию документации GMP
Проверять проекты технологической документации (технологические карты) по препаратам контрактного производства, внутренней нормативной документации, контролировать её соответствие требованиям GMP
Участвовать в проведении внутренних аудитов, а также самоинспекциях
Проводить работу по сбору, систематизации и анализу данных с целью предоставления данных для формирования Ежегодного Обзора Качества
Принимать участие в формировании и согласовании с партнерами Ежегодного Обзора Качества препаратов контрактного производства
Проводить обучение персонала компании правилам GMP
Обеспечивать выполнение задач/мероприятий, предусмотренных в рамках проведения контроля изменений; расследования отклонений; анализа рисков; корректирующих и предупреждающих действий (CAPA) в пределах своей компетенции и в установленном порядке, в том числе c применением компьютеризированных систем компании

Требования к работнику:

Высшее профессиональное образование
Стаж работы по специальности на инженерных должностях в производстве или в обеспечении качества не менее одного года
Английский язык, уровень не ниже Intermediate (деловая переписка, общение с иностранными аудиторами)
Знание Правил организации производства и контроля качества ЛС, законодательства в сфере обращения лекарственных средств

Условия труда:

Оформление согласно ТК РФ
Наличие расширенного социального пакета
Годовой бонус по итогам работы
Страхование жизни и здоровья, в том числе ДМС
Компенсация аренды жилья (для иногородних)
Место работы - г. Старая Купавна (22 км от Москвы)
Корпоративный транспорт (от/до ж/д ст. Купавна и по маршруту Старая Купавна-Монино-Обухово-Ногинск-Электросталь)

☑ О компании:

Обратите внимание на веб-сайт компании - http://www.akrikhin.ru - с подробной информацией об организации, в том числе контактными телефонами.

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; .