Начальник департамента управления качеством

☑ Основы вакансии:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Украина, Житомир, г. ул. Лермонтовская, 5.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 59125 добавлено в базу данных: Вторник, 23 апреля 2024 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 5 мая 2024 года.

☑ Репутация компании "Вишфа, фармацевтическая компания":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

ВІК: без вимог

Стать: без вимог

КВАЛІФІКАЦІЙНІ ВИМОГИ: Фахівець з повною вищою фармацевтичною, хімічною, біологічною або біотехнологічною освітою та стажем роботи за фахом не менше 2 років в сфері виробництва, контролю якості або створення лікарських засобів

ПОВИНЕН ЗНАТИ ТА ВМІТИ:

Знати:

• Законодавство України, що стосується фармацевтичної промисловості та виробництва лікарських засобів, вимоги Державної Фармакопеї України, діючі ДСТУ, правила GMP, технічні умови, Положення, інструкції, технологічні регламенти на виробництво продукції та інструкції, правила сертифікації лікарських засобів, керівні документи та нормативну базу, що стосуються основних принципів контролю якості.
• Законодавчі і нормативні правові акти, методичні матеріали з питань реєстрації.
• Основні технологічні процеси, характеристики лікарських засобів.
• Принципи фармацевтичної системи якості
• Мови (українська, російська — досконало, англійська — середній рівень та вище).
• ПК (рівень активного користувача).

Вміти:

• Планувати та організовувати проведення робіт з розвитку та удосконалення системи якості на підприємстві.
• Визначати пріоритети завдань для забезпечення належного функціонування системи якості на підприємстві.
• Аналізувати ефективність роботи персоналу.
• Швидко приймати рішення та аналізувати робочу ситуацію.
• Організація роботи Департаменту з якості, що виконує спеціальні (виконавчі, контролюючі, регулюючі та ін.) функції в області фармацевтичної розробки, реєстрації лікарських засобів, управління, забезпечення та контролю якості продукції.
• Здійснення загального керівництва Департаментом з якості для забезпечення якісного та своєчасного виконання поставлених перед департаментом завдань і функцій.
• Забезпечує функціонування фармацевтичної системи якості та проводить аналіз діяльності в рамках ФСЯ.
• Здійснює сертифікацію серії готової продукції.
• Аналізує невідповідності, відхилення та зміни в сфері якості, проведення аналізу рекламацій, розробка рекомендацій та участь у заходах, направлених на усунення причин невідповідної продукції.
• Організація та контроль виконання процесів здійснення самоінспекцій та зовнішніх аудитів, валідації, САРА.
• Взаємодія з аудиторами регуляторних органів та інших підприємств під час проведення інспектувань.
• Представляє інтереси підприємства в галузі якості у відносинах із споживачами, постачальниками, контролюючими органами.

ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ: Комунікабельність, організаційні та лідерські якості.

Умови роботи:

• Офіційне працевлаштування.
• Пакет соціальних гарантій.
• Зарплата — за результатами співбесіди.
• Резюме направляти на електронну скриньку з відміткою «Начальник Департаменту з якості»

☑ О компании:

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; .

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):