Специалист по клиническим исследованиям

☑ Основы вакансии:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Узбекистан, Ташкент, Яккасарайский район, Малая кольцевая дорога, 91.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 31246982 добавлено в базу данных: Вторник, 7 мая 2024 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Суббота, 18 мая 2024 года.

☑ Репутация компании "KUSUM":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

• Координирует процесс проведения клинического исследования в исследовательских центрах на всех этапах его проведения, осуществляет мониторирование исследовательских центров, взаимодействует с регуляторными органами, врачами-исследователями

• Участвует в процессе составления протокола клинического исследования до его утверждения: взаимодействует с соответствующими подразделениями производителя/заявителя, согласовывает проект протокола с локальными регуляторными органами.

• Обеспечивает гарантии того, что клиническое исследование проводится в строгом соответствии с утвержденным протоколом исследования, применимыми Стандартными операционными процедурами (СОП), действующим законодательством и принципами Надлежащей клинической практики (ICH-GCP);

• Обеспечивает сбор и контроль качества регуляторных документов, ведение документации, предусмотренной протоколом и процедурами исследования;

• Оценивает и выбирает подходящие центры для проведения клинических исследований – обеспеченность центра необходимыми материалами, ресурсами, кадрами для проведения КИ

• Участвует в организации клинического исследования, в разработке и внедрении мероприятий для адекватного набора пациентов;

• Проводит все типы мониторинговых визитов;

• Проводит регулярный обзор медицинских карт пациентов и другой первичной документации по исследованию, осуществляет проверку данных в первичной документации и индивидуальных регистрационных картах на предмет соответствия, полноты, точности и последовательности;

• Обеспечивает своевременную передачу данных, полученных в ходе исследования, в центр обработки данных. Осуществляет своевременное разрешение любых возникающих вопросов по переданным данным и выявленным отклонениям от протокола;

  Управляет поставками в центр материалов исследования и исследуемого препарата;

• Осуществляет проверку учета и условий хранения исследуемого препарата;

  Составляет мониторинговые отчеты в установленной форме и предоставляет их руководителю в течение 3-х рабочих дней после проведения мониторингового визита;

• Осуществляет своевременную отправку в исследовательский центр писем перед мониторинговым визитом и писем по результатам мониторингового визита;

  Ведет и поддерживает всех предусмотренные исследованием файлы;

• Соблюдает все процедуры в заданные временные рамки для регистрации и передачи информации о серьезных нежелательных явлениях;

Требования к работнику:

• образование высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое,

• общая грамотность, знание русского и узбекского языков

• аккуратность, внимательность к деталям.

• уверенный пользователь ПК

Условия труда:

• пятидневная рабочая неделя, нормированный график с 09.00-18.00ч
• официальное трудоустройство. своевременная оплата труда
• соц.пакет

☑ О компании:

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; .

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):