Менеджер по клиническим исследованиям

☑ Основы вакансии:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Российская Федерация, Москва, Космодамианская набережная, 52с1Б.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 28213410 добавлено в базу данных: Четверг, 18 апреля 2024 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Вторник, 30 апреля 2024 года.

☑ Репутация компании "PeptidPro":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

1. Подготовка к проведению клинических исследований препаратов компании:
• Участие в подготовке дизайна и синопсиса исследования, обсуждение с ключевыми лидерами мнений и потенциальными исследователями показаний, основных клинических точек, длительности исследования, диагностических подходов для построения доказательной базы в результате исследования
• Взаимодействие с бизнес девелопментом и маркетингом по вопросам потенциального рынка для рассматриваемых показаний
• Контроль за работой КИО по созданию и обновлению документов исследования: Протокола, Брошюры исследователя, документов для субъектов исследования, руководств по исследованию, а также их рецензирование.
• Составление и согласование плана-графика проведения клинического исследования с КИО

2. Взаимодействие с КИО и другими поставщиками услуг

• Подбор контрактно-исследовательских организаций (КИО) для проведения клинических исследований.
• Участие в подборе исследовательских центров, обсуждение научных и организационных вопросов клинического исследования с потенциальными исследователями.
• Участие в обсуждении коммерческих предложений, договоров и бюджетов на проведение клинических исследований.
• Создание финансового и операционного планов проведения клинического исследования, предоставление необходимой отчетности руководству компании.
• Принятие решения о необходимости дополнительного привлечения поставщиков услуг, проведение процедуры их оценки и отбора.
• Взаимодействие с субподрядчиками по вопросам проведения клинических исследований.
• При необходимости проведение тренингов для сотрудников КИО по препаратам компании, протоколу исследования, процедурам компании
• Контроль соблюдения процедур Медицинского отдела, обеспечивающих следование принципам медицинской науки и этики, а также требований в отношении авторских прав и правил Качественной Клинической Практики (GCP) при проведении клинических исследований

3. Управление клиническими исследованиями и контроль качества предоставляемых услуг
• Контроль за соблюдением плана-графика проведения клинического исследования, упреждение возможных нарушений. При выявлении случаев отклонения от заданного графика, бюджета или требуемого уровня качества, контроль за составлением, утверждением и выполнением плана корректирующих действий.
• Контроль выполненных активностей согласно бюджету исследования, одобрение счетов на оплату.
• Проведение совместных мониторинговых визитов с целью оценки качества работы КИО и исследовательского центра, соответствия порядка организации работы в центре целям исследования.
• Участие в подготовке к аудитам / инспекциям в исследовательском центре.

4. Поддержание отчетных документов по клиническим исследованиям и коммуникации дополнительных активностей необходимых или желательных для формирования доказательной базы по препарату

• Проверка финального отчета, соответствия Отчету переданной базы данных и готовит внутреннюю презентацию (совместно с Медицинским советником) по результатам клинического исследования для сотрудников компании.
• Обновление базы данных Медицинского отдела, необходимой информацией по проведенным или находящимся в процессе проведения клиническим исследованиям.

Требования к работнику:

a. Высшее медицинское образование
b. Опыт работы (не менее 2х лет) в области в области клинических исследований;
c. Знание локальных и международных законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов и правил, касающихся проведения клинических исследований;
d. Эффективные коммуникативные навыки, грамотная устная и письменная речь;
e. Навыки проведения презентаций;
f. Владение компьютером на уровне уверенного пользователя, в том числе умение пользоваться программами Word, Excel, PowerPoint, Microsoft Office Outlook, способность обучиться работе в других программах или с базами данных;
g. Английский язык (письменный уровень не ниже intermediate).

☑ О компании:

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):