Специалист по качеству

Вакансия № 27658888 от компании Bright Way Group в населенном пункте (городе) Зеленоград на Мультирегиональной Электронной Службе Занятости Населения.

☑ Основы вакансии:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Зеленоград, территория ОЭЗ Технополис Москва.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 27658888 добавлено в базу данных: Четверг, 25 апреля 2024 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Среда, 15 мая 2024 года.

☑ Статистика объявления № 27658888:

Прочитано соискателями - 19 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "Bright Way Group":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

разработка письменных инструкции и иных документы, описывающие элементы ФСК (Стандартные операционные процедуры, Стандарты предприятия и др.);
участие в процедуре оценки/одобрения/утверждения производителей/поставщиков сырья, материалов и услуг, участвовать в аудитах производителей/поставщиков (внешние аудиты);
участие в составлении ежегодных обзоров Фармацевтической системы качества;
расследование рекламаций для входящий материалов;
расследование претензий от потребителей, отзывов с рынка несоответствующей продукции;
проведение внутреннего (первичное, периодическое, специальное) обучения персонала предприятия, составление планов, графиков, программ обучения, проверочных тестов по вопросам обучения;
осуществление работы по организации проведения само инспекций на предприятии (составлять планы, графики, отчеты);
составление годовых обзоров по качеству для готовых лекарственных средств;
работа с отклонениями (обнаружение, регистрация и документирование, проведение расследования и установление причины);
работа с корректирующими и предупреждающими мероприятиями (САРА мероприятиями) (регистрация, выполнение, мониторинг выполнения, оценка эффективности);
комплектация окончательного досье на серию;
ведение процесса по изменениям ФСК (регистрация, техническая подготовка к проведению комитетов, ведение протокола комитета, формирование плана мероприятий по решениям комитета, мониторинг выполнения плана мероприятий, закрытие изменений);
проведение анализа рисков для качества лекарственных средств;
участие в согласовании стандартных операционных процедур и других документов в пределах своей компетенции.

Требования к работнику:

знания ТК РФ, ФЗ 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
знание решения ЕАЭС №77 от 03.11.2016 г «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»;
знания требований стандартов ISO 9001:2015/ГОСТ Р ИСО 9001-2015;
лицензионные требования при производстве лекарственных средств;
высшее образование с уклоном в медицину, фармацию, биологию, технологию, химию;
знание ПК, 1С;
опыт работы в обеспечении качества не менее 2-х лет;
знание правил и норм GMP;
знание иностранных языков приветствуется.

Условия труда:

оформление по ТК РФ с первого дня (г. Зеленоград, ОЭЗ Алабушево);
график работы: 5/2 с 8.00 – 17.00 (по пятницам до 16.00);
уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
корпоративный транспорт по г. Зеленограду;
собственная столовая и частичная компенсация питания;
подарки для сотрудников и детей к значимым датам;
яркая корпоративная культура.

☑ О компании:

Обратите внимание на веб-сайт компании - http://indukern.ru - с подробной информацией об организации, в том числе контактными телефонами.

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; Промышленное оборудование, техника, станки и комплектующие; .