Специалист по качеству

☑ Основы вакансии:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Зеленоград, территория ОЭЗ Технополис Москва.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 27394442 добавлено в базу данных: Пятница, 26 апреля 2024 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Четверг, 2 мая 2024 года.

☑ Репутация компании "Bright Way Group":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

В Отделе Обеспечения Качества открыта вакансия Специалист по качеству.

Условия труда:

Работа в крупнейшей фармацевтической компании.

Полностью официальное оформление
Высокий уровень заработной платы
График работы с 9-00 до 18-00\ с 8-00 до 17-00
Собственная столовая и корпоративный транспорт для сотрудников по Зеленограду.
Работа в команде профессионалов.

Насыщенная корпоративная жизнь, мероприятия для сотрудников.
Место работы- Зеленоград, территория Технополиса.

Обязанности работника:

• Разработка письменных инструкции и иных документы, описывающие элементы ФСК (Стандартные операционные процедуры, Стандарты предприятия и др.).
  - Участие в процедуре оценки/одобрения/утверждения производителей/поставщиков сырья, материалов и услуг, участвовать в аудитах производителей/поставщиков (внешние аудиты).
  - Участие в составление ежегодных обзоров Фармацевтической системы качества.
  - Расследование рекламаций для входящий материалов.
  - Расследование претензий от потребителей, отзывов с рынка несоответствующей продукции.
  - Проведение внутреннего (первичное, периодическое, специальное) обучения персонала предприятия. Составление планов, графиков, программ обучения, проверочных тестов по вопросам обучения.
  - Осуществление работы по организации проведения само инспекций на предприятии (составлять планы, графики, отчеты).
  - Участие, в составе группы аудиторов, в проведении само инспекций на предприятии.
  - Составление годовых обзоров по качеству для готовых лекарственных средств.
  - Работа с отклонениями (обнаружение, регистрация и документирование, проведение расследования и установление причины).
  -Работа с корректирующими и предупреждающими мероприятиями (САРА мероприятиями) (регистрация, выполнение, мониторинг выполнения, оценка эффективности).
  - Комплектация окончательного Досье на серию.
  - Ведение процесса по изменениям ФСК (регистрация, техническая подготовка к проведению комитетов, ведение протокола комитета, формирование плана мероприятий по решениям комитета, мониторинг выполнения плана мероприятий, закрытие изменений). При необходимости проведение анализа рисков при внедрении изменений.
  - Проведение анализа рисков для качества лекарственных средств.
  - Участие в согласовании стандартных операционных процедур и других документов в пределах своей компетенции.

• Требования к работнику:

• -Знание:
• ТК РФ, ФЗ 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
  - Решения ЕАЭС №77 от 03.11.2016 г «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза».
  - Решения и рекомендаций ЕАЭС в области производства и контроля качества лекарственных средств;
  - Требования стандартов ISO 9001:2015/ГОСТ Р ИСО 9001-2015;
  - Лицензионные требования при производстве лекарственных средств
  Высшее образование с уклоном в медицину, фармацию, биологию, технологию, химию
  Знание ПК, 1С.
  Стаж (опыт) работы в обеспечении качества не менее 2-х лет.
  -Знание правил и норм GMP;
  - Знание иностранных языков приветствуется

☑ О компании:

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; Промышленное оборудование, техника, станки и комплектующие; .

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):