Руководитель отдела регистрации лекарственных средств

☑ Основы вакансии:

Опыт работы: 3–6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: удаленная работа.

Зарплата: по результату собеседования.

Примерное место работы: Российская Федерация, Самара.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 27253659 добавлено в базу данных: Четверг, 4 апреля 2024 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Четверг, 2 мая 2024 года.

☑ Репутация компании "ООО Искра":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Компания "Искра" - это новое направление бизнеса крупной фармацевтической компании. Мы начали свое развитие, у нас амбициозные планы, реальные высокие цели и поддержка Головной Компании, которая обеспечивает стабильность во всех сферах работы.

Успешный бизнес начинается с команды, поэтому для уверенного старта мы в поисках Специалиста по регистрации лекарственных средств.

Что необходимо делать:

• Работа с англоязычными компаниями

• Планирование и управление процессом регистрации лекарственных средств (дженериков)

• Получение российского GMP
• Соблюдение современных регуляторных требований Российской Федерации и международных требований к регистрации
• Выверка, согласование регистрационного удостоверения (инструкции по медицинскому применению, нормативной документации и макетов графического оформления перед утверждением в Министерстве здравоохранения Российской Федерации)
• Подготовка документов в соответствии с регуляторными требованиями к регистрации, перерегистрации и внесению изменений лекарственных средств
• Подача досье в Министерство здравоохранения Российской Федерации, включая загрузку электронной базы

Необходимые компетенции:

• Уровень знания английского – свободный письменный, разговорный, не ниже B2
• Знание современных регуляторных требований регистрации ЛС РФ и международных требований ЕАЭС
• Знание основ стандартов GMP
• Преимущественно высшее образование: медицинское, фармацевтическое

Условия труда:

• Возможность работать удаленно из любого города
• Высокий уровень дохода, готовы обсудить индивидуально после собеседования
• Идеальная бизнес-среда для развития профессионального потенциала
• Уникальная команда профессионалов, готовых к бизнес-вызовам нового времени
• Социальная политика Компании обеспечивает полное соблюдение требований законодательных актов
• Возможны редкие командировки
• Готовы предоставить релокационный пакет в г. Самара

☑ О компании:

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):