Руководитель отдела регистрации лекарственных препаратов

☑ Основы вакансии:

Опыт работы: 3–6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Примерное место работы: Российская Федерация, Славянск-на-Кубани.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 26779121 добавлено в базу данных: Воскресенье, 28 апреля 2024 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 5 мая 2024 года.

☑ Репутация компании "ООО ЮжФарм":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Наше предприятие - Компания "ЮжФарм" одна из крупных быстроразвивающихся фармацевтических предприятий России, одна из ведущих фармацевтических компаний Краснодарского края. Мы занимаемся выпуском лекарственных препаратов различных групп и профилей. Команда из более 400 сотрудников - профессионалов успешно реализовывают планы компании и вносит свой вклад в развитие предприятия.

Обязанности работника:

– организация работы отдела регистрации (5 специалистов по регистрации), контроль выполнения работ в установленные сроки в соответствии с календарным планом;– проверка и согласование документов для регистрации новых продуктов (лекарственные средства, дезинфицирующие средства, БАД), для поддержания существующих регистрационных досье лекарственных средств в надлежащем состоянии в соответствии с действующим законодательством (внесение изменений, подтверждение государственной регистрации, приведение в соответствие с требованиями правил регистрации в ЕАЭС);

– организация заказа необходимых стандартных образцов, материалов и реактивов, а также организация подачи образцов лекарственных средств для проведения фармацевтической экспертизы в ФГБУ "НЦЭСМП";

– постоянный мониторинг и анализ законодательной базы, регламентирующей процессы регистрации лекарственных средств;

– ведение договорной работы с подрядными организациями по вопросам, связанным с доклиническими и клиническими исследованиями, экспертизой и государственной регистрацией продуктов компании. Организация оплаты счетов по предоставлению государственных услуг при регистрации лекарственных средств, за проведенные работы подрядными организациями;

– ведение отчетности и документооборота, планирование и контроль бюджета отдела регистрации;

– взаимодействие с регуляторными органами по вопросам, связанным с экспертизой и государственной регистрацией продуктов компании;

– подготовка документации, регламентирующей деятельность подразделения, обучение новых сотрудников.

Требования к работнику:

- Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, химико-технологическое);

- Опыт работы в области государственной регистрации лекарственных средств не менее 2-х лет (обязателен опыт работы в рамках процедур регистрации в ЕАЭС), опыт руководства коллективом;

- Знание законодательства в области государственной регистрации лекарственных средств, дезинфицирующих средств, БАД в РФ и ЕАЭС; базовые знания по аналитической химии, методам контроля качества лекарственных средств (УФ-спектрофотометрия, ВЭЖХ, ГХ, ТСХ, различные виды титрования и др.);

- Уверенный пользователь ПК, опыт работы с программами для формирования XML-файлов, знание MS Word, MS Excel, опыт работы с 1С;
- Знание английского языка на уровне Elementary или выше, приветствуется опыт работы с англоязычной научно-технической литературой.??????????????

Условия труда:

- Оформление согласно ТК РФ;
- полный соцпакет для сотрудников предприятия;
- официальная заработная плата 2 раза в месяц;

- график работы - 5/2 с 8:00 до 17:00;
- место работы: станица Троицкая (Нефтепромплощадка), Крымский район Краснодарского края (находится между городами Славянск-на-Кубани и Крымск);
- корпоративный транспорт из г. Славянска-на-Кубани, станицы Троицкой, г. Крымска;
- иногородним - компенсация затрат на съем жилья в г. Славянск-на-Кубани или г. Крымск.

☑ О компании:

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; Химическое производство, удобрения; .

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):