Специалист по сертификации и регистрации медицинских изделий

☑ Основы вакансии:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: от 200000 KZT.

Примерное место работы: Республика Казахстан, Шымкент.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 25031465 добавлено в базу данных: Воскресенье, 28 апреля 2024 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Понедельник, 20 мая 2024 года.

☑ Репутация компании "ТОО ЭкоФарм Интернейшнл":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

• основные понятия стандартизации;

  ? методы обработки информации с использованием современных технических средств коммуникаций и связи, знание необходимых компьютерных программ и, следовательно, правильно вести электронный архив регистрационной документации и сертификации.

• знать и выполнять требования внутренней документации СМК;

  ? осуществлять в установленном порядке работу по регистрации и сертификации медицинских изделий (далее МИ) в РК, странах ЕАЭС и зарубежья: от подготовки и подачи регистрационного досье в соответствии с приказами 735 и 736 (п. 2.0) до получения Регистрационного удостоверения;

  ? участвовать в составлении, корректировке и утверждении стандартов предприятия (СТ), спецификаций, проектов инструкций по медицинскому применению, макетов упаковочных материалов, текстов маркировок;

  ? заказывать и своевременно получать от производства образцы медицинских изделий для целей регистрации, перерегистрации, внесения изменений;

  ? заключать договоры с НЦЭЛС на регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений в регистрационное досье, а также договоры на проведение сертификации.

  ? отслеживать прохождение процессов регистрации и сертификации в экспертных организациях, своевременно давать ответы на запросы экспертных организаций;

  ? вести документооборот всех регистрационных и сертификационных процедур в соответствии с требованиями экспертных, государственных учреждений и требований предприятия;

  ? осуществлять работу по сертификации и устанавливать характер сертификации (обязательной, добровольной) и метод сертификации (серийно, на партию или методом декларирования) готовой продукции;

  ? контролировать поступление счетов на оплату сертификационных работ, контролировать оплату для ускорения работ;

• проводить работу в установленном порядке по получению сертификата о происхождении товара формы СТ-KZ для внутреннего обращения продукции на территории Республики Казахстан и СТ-1 для стран СНГ, предоставляя документы в соответствии с перечнем, утвержденным уполномоченным органом в области технического регулирования.;

Требования к работнику:

• Высшее образование

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):