Эксперт-аналитик / Экспертно-аналитическая группа, Департамент фармацевтического анализа

☑ Основы вакансии:

Опыт работы: 3–6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Примерное место работы: Российская Федерация, Белгород.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 22685502 добавлено в базу данных: Воскресенье, 28 апреля 2024 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Воскресенье, 26 мая 2024 года.

☑ Репутация компании "АО ГЕНЕРИУМ":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Generium занимает лидирующие позиции на российском рынке в области исследований, производства и продвижения оригинальных биотехнологических препаратов в орфанном сегменте.

Сотрудники Generium – движущая сила всех успехов! Если Вы готовы к новым нестандартным задачам, к движению вперед в стремительном темпе, к работе в молодой международной компании, то мы рады предложить Вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию!

В Вашу зону ответственности будет входить:

• Проведение экспертизы и/или редактирование нормативной, научно-технической и исследовательской документации подразделения по физико-химической и биологической характеризации разрабатываемых продуктов в соответствие с актуальными регуляторным требованиям РФ, ЕАЭС и ICH.
• Разработка, рецензирование и согласование отдельных разделов ОТД (CTD), отчетов о НИР, ответов на запросы регуляторов - в рамках программы подготовки Досье препарата для регистрации /перерегистрации/ внесения изменений (в том числе международных).
• Отслеживание актуальных изменений в регуляторных требованиях (в том числе международных) в области компетенций подразделения, и их внедрение в практику подготовки документов Досье препарата.
• Оказание сотрудникам подразделения информационной и консультационной поддержки (в том числе обучение) по вопросам разработки нормативных документов и ОТД (CTD).
• Координирование отдельных работ по подготовке документов Досье препарата, разрабатываемых в подразделении.
• Установление и поддержание отличных деловых отношений с персоналом своего и других подразделений, для успешного выполнения задач по проектам.

Вы нам подходите, если:

• У Вас высшее профессиональное образование (биотехнологическое, фармацевтическое, биологическое, химическое, медицинское). Наличие научных статей и учёной степени приветствуется.
• Вы обладаете опытом работы в биотехнологической/фармацевтической компании или профильном НИИ не менее 3 лет в области физико-химического и/или биологического анализа или производства белковых субстанций и препаратов. Опыт разработки аналитических методов, поиска и обобщения литературных и экспериментальных данных.
• Вы достигли экспертного уровня в знании правил проведения исследований биологических/биотехнологических препаратов ЕАЭС и/или соответствующих руководств ICH, или у Вас есть желание их оперативно освоить и развиваться в указанной области.
• У Вас есть опыт разработки и/или редактирования нормативной документации, предпочтительно в формате ОТД (CTD), написании научных отчетов и обоснований, аналитических статей и документов, в сочетании с желанием изучать и осваивать глобальные правила, руководства и отраслевые стандарты.
• Вы обладаете навыками грамотного письма и речи, отличными коммуникационными, устными и письменными навыками.
• Вы владеете письменным и устным английским языком на уровне не ниже intermediate.
• Вы - уверенный пользователь MS Office, программ для коммуникации и презентаций.
• У Вас аналитический склад ума, Вам присущи стрессоустойчивость, способность работать параллельно с отдельными блоками информации, Вы быстро адаптируетесь к изменяющейся обстановке и обстоятельствам, требующим гибкости, выдержки и срочности.

Мы готовы Вам предложить:

• Компания предлагает конкурентные условия оплаты труда, окончательный уровень компенсации индивидуально обсуждается с успешным кандидатом;
• Оформление в соответствии ТК РФ.
• Бизнес-ланчи.
• ДМС.
• Гибкие льготы для сотрудников (после года работы в компании).
• Территориально место работы п. Вольгинский, Владимирская область, либо Московский офис.
• Корпоративный транспорт из г. Покров, п. Вольгинский.
• Помощь в переезде для иногородних кандидатов - предоставление квартиры на территории Академгородка или компенсации стоимости аренды жилья.

☑ О компании:

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; .

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):