Начальник отдела обеспечения качества

☑ Основы вакансии:

Опыт работы: 3–6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Российская Федерация, Уфа, Новороссийская улица, 105.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 22598779 добавлено в базу данных: Понедельник, 22 апреля 2024 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Вторник, 30 апреля 2024 года.

☑ Репутация компании "АО НПО Микроген":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

• Оперативное руководство отдела обеспечения качества.
• Организацию внедрения и контроль функционирования требований правил надлежащей производственной практики (GMP);
• Координирование деятельности подразделений Филиала в вопросах соблюдения требований GMP, в рамках внутреннего обучения сотрудников по GMP, разработки и актуализации документации, самоинспекции, валидационных мероприятий, управления изменениями и отклонениями т.п.).
• Организует:
  1. разработку, внедрение и контроль функционирования системы документации в области обеспечения качества;
  2. проведение самоинспекции (внутреннего аудита) подразделений, деятельность которых может повлиять на качество продукции;
  3. функционирование системы контроля отклонений, возникающих при производстве лекарственного средства;
  4. функционирование системы контроля изменений, которые могут оказать влияние на качество продукции;
  5. планирование и проведение работ по проведению квалификации/валидации в соответствии с утвержденными планами-графиками;
  6. проведение работ по формированию, хранению и уничтожению Досье на серию готовой продукции;
  7. подготовку отчетности по результатам инспекционных проверок регуляторных органов;
  8. оперативное хранение документации отдела обеспечения качества.
• Подготавливает и представляет:
  1. проекты основных документов системы обеспечения качества (Мастер-файл Филиала, Руководства по качеству, СТП и другие документы регламентирующие соблюдение требований GMP);
  2. приказы по введению в действие документов системы обеспечения качества (Мастер-файла Филиала, СТП), по организации работы направлений обеспечения качества;
  3. отчетную документацию по направлениям деятельности отдела обеспечения качества;
  4. планы и графики проводимых отделом обеспечения качества в подразделениях Филиала мероприятий.

• Участвует:

  1. в мероприятиях, связанных с введением в производство новой технологии, своевременной разработке и представления на утверждение технологической документации на новые препараты;
  2. в проведении анализа эффективности системы менеджмента качества, действующей в организации;
  3. подготовке и проведении внешних и сертификационных аудитов, а также в проведении аудитов систем качества у поставщиков;
  4. взаимодействует с внешними контролирующими органами;

Требования к работнику:

• высшее профессиональное образование (медицинское, биологическое, химическое или биотехнологическое)
• стаж работы на руководящих должностях по аналогичной должности не менее 5 лет

Условия труда:

• полный соц.пакет согласно ТК РФ
• работа 5/2, выходной суббота, воскресение
• работа в Демском районе г. Уфы
• доставка на работу на вахтовом автобусе

☑ О компании:

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; Промышленное оборудование, техника, станки и комплектующие; .

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):