Руководитель службы качества (фармацевтика)

☑ Основы вакансии:

Опыт работы: 3–6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): РФ, Апрелевка.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 22403284 добавлено в базу данных: Воскресенье, 28 апреля 2024 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Суббота, 15 июня 2024 года.

☑ Репутация компании "ООО Велтрэйд":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

• Разработка, внедрение и актуализация ключевых документированных процедур по процессам СМК на предприятии (GDP,GSP, ISO 9001:2015);
• Организация и проведение внутренних аудитов предприятия;
• Работа с поступающими претензиями по качеству отгруженной продукции;
• Расследование и оценка выявленных отклонений по качеству продукции;
• Организация и поддержание системы обучения персонала;
• Контроль и организация архивного хранения документов качества;
• САРА-планирование по устранению критических и существенных несоответствий (отклонений), выявленных по результатам внешних аудитов и по результатам расследования и мониторинг их выполнения;
• Аудит поставщиков продукции и услуг в соответствии с действующим законодательством в области GDP и GMP: планирование, организация, проведение, составление отчетности. Мониторинг выполнения плана САРА контрагентом;
• Взаимодействие с государственными контролирующими органами при необходимости;
• Подготовка отчетов по анализу функционирования и анализу эффективности процессов СМК. Участие в разработке и внедрении плана по улучшению системы качества;
• Обеспечение соответствия ввозимых лекарственных средств зарегистрированной нормативной документации;
• Взаимодействие с контрагентами по вопросам качества продукции;
• Сопровождение и контроль выпуска продукции в гражданский оборот;
• Взаимодействие с лабораториями, испытательными центрами по вопросам проведения тестирования лекарственных средств.

Требования к работнику:

• Высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое или биотехнологическое, химическое, технологическое);
• Наличие опыта работы в фармацевтических компаниях на аналогичной должности от 3 лет;
• Знание принципов системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии (СМК);
• Знание национального и европейского законодательства в области обращения ЛС: ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», ГОСТ ИСО 9001-2015, Приказ 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки ЛС для мед. прим.», GxP (GMP, GDP, GSP);
• Уверенный пользователь MS Office;
• Знание английского языка не ниже intermediate.

Условия труда:

• Официальное трудоустройство, достойная официальная заработная плата;

• График работы: пн-чт с 9.00 до 18.00, пт. с 09.00 до 17.00 час , суб., воскр. –выходные;

• Работа в дружном коллективе;

• Компенсация части суммы за питание (корпоративные обеды);

• Офис находится в г. Апрелевка Московской области. Возможна работа в Московском офисе, который находится в Москва Сити, башня "Запад".

• От м. Юго-Западная и от ст. Апрелевка ходит корпоративный транспорт (в пути 20-25 минут).

☑ О компании:

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; Промышленное оборудование, техника, станки и комплектующие; .

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):