Ведущий специалист по расследованию отклонений

☑ Основы вакансии:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Ярославль, Громова, 15.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 22109539 добавлено в базу данных: Вторник, 16 апреля 2024 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Вторник, 30 апреля 2024 года.

☑ Репутация компании "АО Р-Фарм":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

• Организация проведения расследования отклонений на фармацевтическом предприятии
• Документирование расследования отклонений по установленной процедуре с использованием методик расследования
• Разработка/акутализация процедур по расследованию отклонений
• Защита результатов расследования отклонений перед Руководством и внешними контрагентами (при необходимости)
• Проведение оценки рисков в рамках расследования отклонения
• Разработка планов САРА по результатам проведенного расследования отклонения.
• Проведение обучения для сотрудников предприятия по процессу "Управление отклонениями", "Расследование отклонений", "Управление САРА"

• Знание внешней нормативной документации, регламентирующей деятельность GMP предприятия.
• Опыт работы на фармацевтическом предприятия не менее 3 лет.
• Опыт управления рабочими группами, опыт в координирвании рабочей группы экспертов.
• Наличие навыка в проведении расследования отклонений, в провении анализов рисков по качеству с ипользованием соответствующих "инструментов качества" и методик оценки рисков.
• Опыт в расследовании отклонений на фармацевтическом предприятии.
• Грамотная устная и письменная речь. Умение структурировать информацию, четко излагать факты в стиле, необходимом для протокола расследования GMP-отклонения.
• Знание процессов "Управление отклонениями" и "Управление САРА" применительно к фармацевтическому предприятию.
• Наличие опыта в проведении обучений для персонала.
• Исполнительность, аккуратность, умение планировать рабочее время при получении определенного количества задач (на краткосрочный и долгосрочный период), коммуникабельность, стрессоустойчивость.
• Умение работать в MS Office (минимально - Word, Excel, Power Point, Outlook, MS Teams)

Условия труда:

• Официальное трудоустройство;
• Компенсация расходов на питание;
• ДМС;
• График с 8:00 до 17:00.

☑ О компании:

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):