Вакансия № 2009794 на Электронной Службе Занятости Населения от компании ООО Альфамедэкс на должность Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий в населенном пункте Санкт-Петербург

☑ Основы вакансии:

Опыт работы: 3–6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: от 60000 руб..

Место работы (точный адрес): Россия, Санкт-Петербург, Лахтинский проспект, 131Б.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 2009794 добавлено в базу данных: Суббота, 6 апреля 2024 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Пятница, 26 апреля 2024 года.

☑ Репутация компании "ООО Альфамедэкс":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Компания «АЛЬФАМЕДЭКС» – поставщик медицинских изделий, в том числе медицинских расходных материалов и медицинского оборудования известных мировых брендов – в связи с развитием приглашает кандидатов на вакансию эксперт по регистрации и сертификации изделий медицинского назначения.

Обязанности работника:

• Обеспечение процесса регистрации медицинских изделий, выстраивание коммуникаций с регистрирующими органами:
• Контроль процесса регистрации медицинских изделий согласно внутреннему регистрационному реестру, проведение экспертизы внутренних заявок на регистрацию;
• Контроль и участие в подготовке пакета документов для регистрации в соответствии с текущим законодательством:
• Постановка задач специалистам по сопровождению регистрации медицинских изделий, контроль качества и сроков подготовки документации;
• Подготовка регистрационного досье, включая все этапы прохождения процедуры регистрации, взаимодействие с регистрирующими органами, экспертными лабораториями и центрами при проведении технических, токсикологических и клинических испытаний;
• Обеспечение проведения испытаний, получение протоколов и заключений;
• Контроль сроков действия и своевременное обновление документов, разрешающих ввоз и обращение медицинских изделий на территории РФ;
• Участие в разработке и актуализации печатной продукции (этикетки, товарные упаковки, инструкции), сопровождающей товар, в соответствии с требованиями законодательства РФ;
• Ведение отчетности и реестра выполненных работ;
• Выполнение прочих служебных поручений руководства, связанных с основной деятельностью в рамках регистрации МИ.

Требования/наши ожидания от специалиста:

• · Опыт разработки документов для регистрации медицинских изделий от 3 года обязателен;
• · Знание и выполнение процедур регистрации и сертификации медицинских изделий, согласно действующего законодательства РФ, Таможенного союза, Технических регламентов РФ, ГОСТов, правил проведения сертификации продуктов, классификаторов;
• · Умение самостоятельно вести проект от этапа сбора первичной документации до этапа получениярегистрационных документов;
• · Умение пользоваться нормативной базой: знание постановлений, распоряжений, приказов, методических материалов по направлению
• · Опыт составления официальных запросов и писем;
• · Понимание процесса разработки технической документации на медицинские изделия;
• · Знание широкого спектра медицинских изделий (часть ОКПО 93 ХХХХ и 94 ХХХХ);
• · Навыки работы с научными данными. Опыт написания научных работ - желательно;
• · Работа в 1С (заполнение справочника сертификатов);
• · Личные качества: внимательность к деталям при работе с документами, ответственность, аккуратность, оперативность, логическое мышление, умение работать в режиме многозадачности;
• · Уверенный пользователь ПК и офисных программ;
• · Английский язык – уровень intermediate, чтение и перевод технической документации;

Условия труда:

• Компания предлагает высокую (выше рынка) и своевременную оплату труда. Размер обсуждается по результатам интервью.
• Оформление согласно ТК РФ. Испытательный срок 3 месяца. График работы 5/2 с 9.00 до 18.00.
• Комфортабельный офис в современном бизнес-центре удобно расположен на выезде из города (Приморский/Курортный район). 10-15 минут от метро Черная Речка или Старая деревня, либо 25мин. от Финляндского вокзала. Напротив, ж-д станции Ольгино.

☑ О компании:

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; Промышленное оборудование, техника, станки и комплектующие; Строительство, недвижимость, эксплуатация, проектирование; .

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):