Специалист по регистрации лекарственных средств/начальник отдела

Вакансия № 18799495 от компании ООО МОСФАРМ в населенном пункте (городе) Сергиев Посад на Мультирегиональной Электронной Службе Занятости Населения.

☑ Основы вакансии:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Российская Федерация, Сергиев Посад, Сергиево-Посадский район, рп Богородское.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 18799495 добавлено в базу данных: Вторник, 21 мая 2024 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Вторник, 4 июня 2024 года.

☑ Статистика объявления № 18799495:

Прочитано соискателями - 185 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "ООО МОСФАРМ":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

- Самостоятельное ведение процесса регистрации перерегистрации лекарственных препаратов и субстанций, медицинских изделий;

- Формирование и подготовка Регистрационного досье на лекарственный препарат, субстанцию;

- Запрос и корректировка материалов, предоставленных заводами-изготовителями с целью регистрации лекарственных средств;

- Взаимодействие с сотрудниками государственных и негосударственных экспертных организаций, осуществляющими предметную экспертизу и экспертизу документов с целью регистрации лекарственных средств;

- Разработка проектов НД, технологической документации на лекарственное средство;

- Разработка, воспроизведение и валидация аналитических методов в условиях лабораторий на пред регистрационном этапе;

- Подготовка проектов инструкций по медицинскому применению;

- Подготовка макетов первичной, вторичной и групповой упаковок;

- Ведение электронного архива регистрационной документации;

- Подача документов в Минздрав и получение утвержденных документов из Минздрава;

- Регистрация (перерегистрация) цен на лекарственные препараты списка ЖНВЛП, осуществление работ по фармаконадзору;

- Регистрация штрих-кодов;

- Мониторинг российских правил регистрации и контроля качества лекарственных препаратов;

- Осуществление постоянного контроля над актуальностью имеющейся НД и своевременное проведение мероприятий по её обновлению или продлению срока действия;

Требования к работнику:

Образование - высшее фармацевтическое, химическое или медицинское образование;

Опыт работы в сфере производства, контроля, регистрации лекарственных средств;

Опыт в проведении работ по государственной регистрации лекарственных препаратов и субстанций для производства готовых лекарственных средств, медицинских изделий;

Опыт работ по фармацевтической разработке

Знание Федерального Закона №61 "Об обращении лекарственных средств";

Знание требований Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза;

Знание требований к разработке, к регистрации и обращению лекарственных средств;

Знание фармакопейных методов анализа;

Знание структуры основных документов для регистрации: досье, НД, инструкции по медицинскому применению.

Знание английского языка (желательно).

Условия труда:

Пятидневная рабочая неделя, режим работы с 8 до 17. Место работы - Сергиево-Посадский рн, рп Богородское

☑ О компании:

Обратите внимание на веб-сайт компании - http://mosfarm.su/ - с подробной информацией об организации, в том числе контактными телефонами.

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании: