Специалист по валидации очистки

☑ Основы вакансии:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: от 65000 руб..

Примерное место работы: Российская Федерация, Вольгинский.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 13656852 добавлено в базу данных: Понедельник, 13 мая 2024 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Пятница, 24 мая 2024 года.

☑ Репутация компании "АО ВЕРОФАРМ":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Специалист по валидации очистки

Локация: Пос. Вольгинский – площадка по производству асептических жидких форм, 6 производственных линий, более 40 АФС

Должностные обязанности:

Организационная составляющая:

• Планирование валидационных работ по очистке - VMP;
• Разработка анализов рисков - RA;
• Расчет MACO на свабе и в промывной воде;
• Сравнение MACO c LOD и LOQ методик;
• Корректировка MACO с учетом Recovery поверхностей
• Разработка протоколов CV
• Разработка/проверка методов очистки лабораторного и технологического оборудования
• Организация проведение очистки на производстве и в лаборатории
• Сбор данных из аналитической и микробиологической лабораторий
• Оценка полученных результатов
• Разработка отчетов по проведенным валидациям/верификациям

Требования к работнику:

Высшее образование

Возможен 1 из 3 вариантов:

• Технология фармацевтического производства;
• Биотехнология
• Системы менеджмента качества;

Опыт работы

Не менее 2-ух лет в возможных должностях:

• Специалист по валидации очистки;
• Специалист по валидации технологических процессов;
• Специалист по обеспечению качества;
• Специалист аналитической лаборатории ЦЗЛ
• Технолог производства

Владение специализированным навыками

Преимущество отдается кандидату:

• Владение методиками расчет MACO (10ppm, TD, Tox);
• Понимание токсикологических показателей: LD50, NOEL, PDE, ADE;
• Понимание аналитических и микробиологических методик;
• Понимание методов очистки оборудования ручная/CIP/SIP
• Знание требований к очистке 916 приказ МПТ РФ, EMA, FDA, ISPE, WHO

Владение языками

• Предпочтительно знание английского языка (Pre-Intermediate)

Оплата труда:

• Согласно законодательства РФ
• Страхование жизни
• 10 % годовой бонус по результатам года
• Ежегодное индексирование заработной платы

☑ О компании:

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; .

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):