Начальник отдела обеспечения качества

☑ Основы вакансии:

Опыт работы: 3–6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: от 90000 до 170000 руб..

Место работы (точный адрес): Россия, Подольск, Железнодорожная улица, 2А.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 1006171 добавлено в базу данных: Воскресенье, 21 апреля 2024 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Пятница, 17 мая 2024 года.

☑ Репутация компании "ЗАО ЗиО-Здоровье":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

• Основной задачей начальника ООК является организация функционирования системы обеспечения качества на предприятии и доведение основных принципов системы обеспечения качества до работников предприятия.
• Целью работы начальника ООК является внедрение и поддержка системы обеспечения качества на предприятии.
• Начальник ООК должен уметь применять в повседневной работе следующими документами:
• Федеральный закон № 61 «Об обращении лекарственных средств».
• Правила производства и контроля качества лекарственных средств в соответствии с требованиями «Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств» (утв. Министерством промышленности и торговли от 14.06.2013. № 916), ГОСТ ISO 9001 Система менеджмента качества, Руководства СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2013 «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика».
• Постановления правительства РФ в области производства лекарственных средств, государственные нормативные акты, регулирующие гражданские правоотношения.
• Приказы, инструктивные доказательства, письма Минздрава России, Минпромнауки, Минэкономразвития и Госстандарта России, и утвержденные ими иные документы (положения, правила, инструкции, методические указания и т.д.) в части производства лекарственных средств.

Требования к работнику:

• ПРОФИЛЬНОЕ ОБРАЗОВАНИЕ (ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ, ХИМИКО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЕ, И.Т.Д.)И ОПЫТ РАБОТЫ В АНАЛОГИЧНОЙ ДОЛЖНОСТИ

Задачи начальника ООК:

• Ведение и организация работ ООК.
• Создание и совершенствование системы документирования на предприятии.
• Контроль производства на соответствие отраслевых требований (GMP).
• Обеспечение проведения обучения персонала предприятия.
• Обеспечение выполнения программ внутреннего аудита (самоинспекций) на предприятии.
• Проведение процедур по квалификации и валидации на предприятии.
• Принятие мер и расследование фактов рекламаций некачественной продукции с возможным отзывом продукции.

Начальник ООК обязан:

• Выполнять работу, связанную с документацией:
  • Принимать активное участие во внедрении и поддержке системы обеспечения качества на предприятии.
  • Организовать и участвовать в разработке документов системы менеджмента качества.
  • Координировать и контролировать актуализацию документации системы менеджмента качества.
  • Разрабатывать и контролировать систему кодирования всех процедур, форм документов.
  • Вести учет и контроль сроков действия документации, обеспечивать ее своевременный пересмотр и оборот.
  • Вести учет и рассылку заинтересованным подразделениям и ответственным лицам документации.
  • Организовать работы по сбору информации и формированию ежеквартального и годового «Отчетов по качеству».
  • Организовать и принимать участие в проведении совещаний по вопросам функционирования системы обеспечения качества.
  • Совместно с директором по качеству и главным инженером контролировать систему метрологии и калибровки всего оборудования на предприятии.
• Выполнять работу, связанную с обучением персонала:
  • Проводить первичное и последующее обучение персонала предприятия по вопросам обеспечения качества.
  • Составлять программы по обучению и аттестации персонала предприятия, осуществлять контроль за регулярным обучением персонала по СОП и программам для вновь принятых работников.
• Выполнять работу, связанную с проведением валидации:
  • Контролировать всю работу по вопросам квалификации и валидации на предприятии.
  • Принимать участие в разработке план-графика квалификации и реквалификации технологического оборудования, инженерных систем, помещений.
  • Принимать участие в разработке план-графика по валидации и ревалидации технологических процессов, процессов очистки.
• Выполнять работу, связанную с проведением внутренних аудитов:
  • Организовать и участвовать в проведении внутренних аудитов (самоинспекций) подразделений предприятия, планировать исправление выявленных несоответствий, контролировать их выполнение.
• Выполнять работу, связанную с управлением за изменениями:
  • Контролировать, регистрировать, анализировать изменения, которые могут оказывать влияние на качество продукции и/или безопасность пациента.
• Выполнять работу, связанную с управлением отклонениями:
  • Отслеживать, регистрировать и анализировать, отклонения, выявленные в процессе производства.
• Выполнять работу, связанную с проведением корректирующих и предупреждающих действий (САРА):
  • Организовать, контролировать работы по выполнению корректирующих и предупреждающих действий, оценивать эффективность корректирующих действий.
• Выполнять работу, связанную с рекламациями:
  • Участвовать в работе по анализу рекламаций, претензий по качеству продукции, изучению брака, рассматривать предложения по их устранению.
  • Регистрировать, документировать и составлять отчет по отозванной продукции.
• Выполнять работу, связанную с проведением аудита поставщиков:
  • Организовать, проводить и контролировать работы по аудиту поставщиков, составлению отчетов.
• Выполнять работу, связанную с проверкой протокола на серию готовой продукции:
  • Проверять правильность заполнения «Протоколов на серию».
  • Координировать ведение учета одобренной готовой продукции.
  • Передавать в архивохранилище заполненный и сформированный «Протокол на серию».
• Выполнять работу, связанную с делопроизводством:
  • Организовать процесс ведения делопроизводства в отделе и передачи документов в архив.
• Выполнять работу, связанную с составлением обзора качества продукции:
  • Организовать, контролировать работы по созданию обзоров качества продукции.
• Выполнять работу, связанную с проведением анализа рисков:
  • Участвовать и контролировать работы по анализу рисков в области качества.
• Выполнять работу, связанную с работой отдела:
  • Составлять регулярные отчеты о деятельности подчиненного подразделения.
  • Заполнять и предоставлять в отдел кадров табель рабочего времени.
  • Контролировать исполнение планов, мероприятий, поручений, приказов, распоряжений, решений совещаний и др.
  • Анализировать работу подчиненных и определять степень соответствия их профессиональных возможностей поставленным перед ними целям и задачам.
  • Планировать и контролировать рабочее время подчиненных.
  • Обеспечить соблюдение трудовой и производственной дисциплины, правил внутреннего трудового распорядка подчиненными.
  • Обеспечить сохранность материальных ценностей отдела (договор о материальной ответственности).
  • Разрабатывать, пересматривать, предоставлять для согласования и утверждения должностные инструкции работников отдела и положение о структурном подразделении.

Условие:

• Работа в успешной, динамично растущей и устойчивой компании;
• С 8.00 до 17.00 или с 9.00 до 18.00;
• Оформление по ТК РФ, полный соц. пакет, работа 5/2;
• Оплата проезда;
• Премии;
• Индексация заработной платы 2 раза в год;
• Стабильная работа;
• Внешнее и внутреннее обучение;

Уровень заработной платы обсуждается на собеседовании.

☑ О компании:

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; .

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):