Менеджер по валидации в поселок Вольгинский

☑ Основы вакансии:

Опыт работы: 3–6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Примерное место работы: РФ, Вольгинский.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 8563501 добавлено в базу данных: Пятница, 26 апреля 2024 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Вторник, 7 мая 2024 года.

☑ Репутация компании "АО ВЕРОФАРМ":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

«ВЕРОФАРМ» (группа Abbott) – российский производитель лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения, портфель компании насчитывает более 300 наименований продукции.

«ВЕРОФАРМ» является крупнейшим в России производителем онкологических лекарственных средств, а также известен в таких направлениях медицины как женское здоровье, гастроэнтерология, инфекционные заболевания, дерматология и других мировых отраслях здравоохранения.

Развивая достижения и активы «ВЕРОФАРМ», Abbott инвестирует в модернизацию производственной инфраструктуры компании, в расширение научно-исследовательских возможностей, маркетинговые и образовательные программы на благо россиян и российской системы здравоохранения.

Мы приглашаем Вас присоединиться к нашей команде в роли:

Менеджер по валидации в поселок Вольгинский

Обязанности работника:

Организационная составляющая:

• Планирование валидационных работ – ведение ВМП;
• Организация проведения квалификационных работ;
• Учет проведения валидационных работ;
• Участие в проекте сериализация и прочих проектах;
• Оценка результатов и разработка корректирующих действий по результатам квалификации;
• Составление требований и участие FAT/SAT испытаниях технологического оборудования;
• Участие и проведение анализов рисков;
• Курирование работ подрядных организаций.

Разработка документов:

• Разработка СОП по организации валидационных работ;
• Разработка VMP – валидационного мастер плана;
• Согласование URS – требований пользователя;
• Разработка DQ – квалификации проекта;
• Разработка RA – анализа рисов;
• Проверка FS/DS/CS – функциональные/дизайн/конфигурационные спецификации;
• Разработка IQ/OQ/PQ – протоколов квалификационных тестирований.

Требования к работнику:

• Высшее образование: промышленная фармацевтическая технология, промышленный инжиниринг, системы менеджмента качества.
• Знание английского языка, не ниже Intermediate.

Опыт работы:

• Не менее 3 лет в возможных должностях:
• Ведущий специалист по квалификации технологического оборудования и инженерных систем;
• Руководитель сектора/группы/отдела валидации;
• Ведущий специалист по обеспечению качества;

Преимущество отдается кандидату:

• Опыт управления командой от 3 до 8 человек;
• Владение методиками квалификации технологического оборудования и инженерных систем;
• Владение практическими навыками выполнения квалификационных работ.
• Знание регуляторной базы РФ по валидации - 916 приказ;
• Знание серии стандартов ISPE:

1. ISPE Baseline Guides Vol5: Commissioning and qualification;
2. ISPE Baseline Guides Vol3: Sterile Product Manufacturing Facilities;
3. ISPE Baseline Guides Vol4: Water and Steam Systems;
4. ISPE Heating, Ventilation, and Air Conditioning (HVAC);
5. ISPE Process Gases
6. ISPE Cold chain

Условия труда:

1. Достойная заработная плата
2. Корпоративное обучение
3. Локация: пос. Вольгинский
4. Временная проектная позиция с перспективой дальнейшего введения в штат по результатам проекта.
5. Начало контракта 1 июня 2019 года
6. Окончание контракта 31 января 2020 года

Еще больше информации про наши условия можно узнать на встрече с представителями команды по подбору.

☑ О компании:

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; .

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):