Специалист по сопровождению процесса регистрации медицинских изделий

Вакансия № 57289 от компании ООО Альфамедэкс в населенном пункте (городе) Москва на Мультирегиональной Электронной Службе Занятости Населения.

☑ Основы вакансии:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Российская Федерация, Москва, Большая Серпуховская улица, 19.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 57289 добавлено в базу данных: Пятница, 29 марта 2024 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Суббота, 27 апреля 2024 года.

☑ Статистика объявления № 57289:

Прочитано соискателями - 259 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

☑ Репутация компании "ООО Альфамедэкс":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Компания «АЛЬФАМЕДЭКС» – поставщик медицинских изделий, в том числе медицинских расходных материалов и медицинского оборудования известных мировых брендов – в связи с развитием приглашает кандидатов на вакансию: специалиста по сопровождению процесса регистрации медицинских изделий.

Обязанности работника:

Сбор и подготовка первичной документации для составления КРД (технические файлы, протоколы испытаний, файлы менеджмента риска и пр.) для получения регистрационного удостоверения на медицинское изделие с соответствии с требованиями Росздравнадзора (ПП №1416).
Обработка поступающих от производителя технических документов на английском языке, участие в процессе их перевода на русский язык.
Перевод наименований, присвоение каталожный номеров (номенклатуры) с последующей уточнением и корректировкой.
Составление и перевод на английский язык запросов производителю с целью получения/уточнения технической информации о продуктах их свойствах, применяемых при изготовлении материалов, соответствии действующим стандартам и нормативам.
Ведение технического файла, коррекция и консолидация полученной информации в части описания продукции, в том числе внесение сведений о МИ согласно номенклатурному классификатору РЗН в рамках формирования каталожных номеров (артикулов)
Взаимодействие с менеджером по продукту в рамках получения необходимой экспертной информации и экспертизы внутренней заявки на регистрацию
Согласование перечня номенклатуры для компоновки РУ, уточнение наименований. Утверждение артикулов (каталожных номеров)
Составление и перевод запросов поступивших от регистрационного органа для получения дополнительной информации, обработка, перевод и включение дополнительной информации от производителя в технический файл
Предоставление сведений о кодах на МИ согласно классификаторам: ОКДП, номенклатурному классификатору по видам в рамках формирования предложений по наименованию продуктов для РУ по запросу менеджера по продукту.
Обеспечение процесса согласования закупки образцов продукции в целях государственной регистрации, составление и перевод запросов

Требования к работнику:

Высшее образование - медицинское, фармацевтическое, медико-биологическое.
Опыт работы по регистрации/сертификации российских или иностранных медицинских изделий желателен
Знание процедур регистрации, оформления, сертификации медицинских изделий, согласно действующего законодательства РФ, Таможенного союза, Технических регламентов РФ, ГОСТ-ов, правил проведения сертификации продукции, классификаторов (желательно)
Навыки работы с научными данными. Опыт написания научных работ (ОБЯЗАТЕЛЬНО)
Опыт работы в химико-аналитической лаборатории приветствуется
Владение английским языком со знанием профессиональной терминологии не ниже уровня Upper intermediate (обязательно)
Внимательность, ответственность, навыки обработки больших массивов информации
Умение работать в режиме многозадачности. Умение выделять приоритеты.
Уверенное знание ПК (Microsoft Office 2013 в т.ч. отличные знания Excel, Битрикс 24).

Условия труда:

Работа в одном из интересных и новых направлений крупного многопрофильного холдинга‚ работающего на рынке РФ более 15 лет.
Амбициозные планы развития компании, а также работающая команда профессионалов, даст вам возможность обучения и карьерного роста в процессе работы.
Компания предлагает высокую (выше рынка) и своевременную оплату труда. Размер обсуждается по результатам интервью.
Оформление согласно ТК РФ. Испытательный срок 3 месяца. График работы 5/2 с 9.00 до 18.00.

☑ О компании:

Обратите внимание на веб-сайт компании - http://alfamedex.ru/ - с подробной информацией об организации, в том числе контактными телефонами.

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; Промышленное оборудование, техника, станки и комплектующие; Строительство, недвижимость, эксплуатация, проектирование; .