Руководитель департамента обеспечения качества

☑ Основы вакансии:

Опыт работы: 3–6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Примерное место работы: РФ, Калуга.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 505140 добавлено в базу данных: Суббота, 13 апреля 2024 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Пятница, 26 апреля 2024 года.

☑ Репутация компании "ООО Кадровое агентство УСПЕХ":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Кадровое агентство УСПЕХ, г. Тула, региональный партнер сети Визави - Метрополис, совместно с международным фармацевтическим концерном, открывает позицию Руководитель департамента обеспечения качества

Обязанности работника:

- Обеспечение соблюдения требований системы качества предприятия, изложенных во внутренних документах предприятия;

- Организация подготовки предприятия для получения лицензии на производство;

- Руководство службой качества предприятия;

- Организация и контроль разработки нормативной документации по контролю качества сырья, вспомогательных материалов, готовой продукции, протоколов серий готовой продукции, методов испытаний, стандартных операционных процедур (СОП) и других документов в области контроля качества. Участие в документальном сопровождении новых продуктов (фармразработка, АНД, промышленные регламенты, требования к сырью, вспомогательным и упаковочным материалам, маркировке и упаковке готового продукта, срокам и условиям хранения, изучением стабильности препаратов). Анализ рисков;

- Выдача разрешений на реализацию готовой продукции;

- Осуществление контроля безопасного ведения технологического процесса в соответствии с технологической инструкцией. Контроль соблюдения требований GMP в производственных и складских зонах, документацией на производственную серию, документацией на исходное сырье, материалы и готовую продукцию. Актуализация документальной базы предприятия;

- Организация и проведение итоговых, плановых/внеплановых совещаний по вопросам качества. Подготовка и согласование повестки совещаний;

- Организация архива и контроль хранения документации службы качества (СМК);

- Обеспечение своевременного и качественного обучения и инструктаж персонала службы менеджмента качества;

- Организация системы обучения сотрудников предприятия в соответствии с планом и нормативными документами предприятия, контроль соблюдения сроков и полноты обучения персонала. При выявлении ошибок в процессе производства, внешних инспекционных проверок подразделений предприятия, уровня компетентности сотрудников организация внепланового обучения персонала.

Требования к работнику:

1. Высшее специальное (фармацевтическое, биохимическое, химическое, биологическое) образование.
2. Опыт работы на аналогичной позиции от 3-х лет
3. Знание правил производства и контроля качества лекарственных средств (GMP).
4. Опыт в разработке производственно-технологической документации, расходных норм, организации производства на этапе start-up.
5. Знание технологии производства твердых лекарственных препаратов
6. Готовность к релокации в ЦФО

Условия труда:

1. Работа в международной компании в кругу профессионалов
2. Официальное трудоустройство
3. Заработная плата обсуждается с успешными кандидатами

☑ О компании:

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

Сфера деятельности компании: Услуги для бизнеса; .

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):