Менеджер по обеспечению качества сторонних производителей
Вакансия № 13352386 от компании AbbVie в населенном пункте (городе) Ярославль на Мультирегиональной Электронной Службе Занятости Населения.
☑ Основы вакансии:
Опыт работы: 1–3 года.
Тип занятости: полная занятость.
График работы: полный день.
Зарплата: по результату собеседования.
Примерное место работы: Российская Федерация, Ярославль.
☑ Актуальность объявления:
Это объявление № 13352386 добавлено в базу данных: Четверг, 25 апреля 2024 года.
Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Суббота, 27 апреля 2024 года.
☑ Статистика объявления № 13352386:
Прочитано соискателями - 347 раз(а);
Отправлено откликов - 2 раз(а);
☑ Репутация компании "AbbVie":
Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!
Оставить своё мнение об этой компании тут без регистрации и бесплатно.
☑ Подробности о вакантном месте:
Обязанности работника:
- Обеспечение надзора за качеством непосредственно на территории стороннего производителя (СП) во время производственных кампаний, связанных с продуктами AbbVie;
- Контроль обеспечения соответствия согласованных процедур касательно продукции AbbVie, предусмотренных в Техническом соглашении о качестве (QTA) с СП;
- Экспертная поддержка СП относительно своевременного и эффективного расследования отклонений, внедрения мер по корректирующим и предупреждающим действиям, а также по запросам контроля изменений;
- Открытие карточки отклонения и координация проведения расследования во внутренней системе компании;
- Участие в валидационных мероприятиях для существующих и новых продуктов, нового оборудования, новых процессов и изменений к существующим методам, следя за соответствием качества продуктов, производственного оборудования и помещений требованиям текущих правил организации производства и контроля за качеством лекарственных средств;
- Рассмотрение и согласование документации СП, согласно Перечню, непосредственно касающемся продукции AbbVie;
- Проверка протоколов производства серии лекарственного препарата и согласование выпуска продукции как это установлено в QTA;
- Обеспечение быстрого информирования всех заинтересованных лиц AbbVie о фактах нарушения качества на территории СП, которые влияют или могут повлиять на качество продукции AbbVie;
- Непосредственное участие в качестве представителя AbbVie (команды PIP) при проведении аудитов СП со стороны глобальной команды аудиторов AbbVie;
- Непосредственное участие в подготовке и проведении регулярных встреч с СП (Quality Management Review).
Требования к работнику:
- Степень бакалавра по научным или инженерным специальностям (Фармация, Фармтехнология, Химия, Биология/Биотехнология);
- Сертификат эксперта-аудитора по качеству, прочая международная либо Российская сертификация - желательно;
- Минимальный опыт работы в обеспечении качестве (ООК), контроле качества (ОКК), производстве, лаборатории – 1 год;
- Уровень владения английским языком – intermediate.
☑ О компании:
Обратите внимание на веб-сайт компании - http://www.abbvie.com - с подробной информацией об организации, в том числе контактными телефонами.Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:
☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):