Вакансия № 822286 на Электронной Службе Занятости Населения от компании Нек. орг. ИПКА Лабораторис Лимитед, Индия на должность Менеджер отдела регистрации и сертификации лекарственных средств в населенном пункте Москва

☑ Основы вакансии:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Российская Федерация, Москва, Рублевское шоссе, 36 корп.2.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 822286 добавлено в базу данных: Пятница, 5 апреля 2024 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Вторник, 23 апреля 2024 года.

☑ Репутация компании "Нек. орг. ИПКА Лабораторис Лимитед, Индия":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Международная фармацевтическая компания ищет новых сотрудников.

Обязанности работника:

• Подготовка документации для регистрации , перерегистрации и внесения изменений в регистрационные документы на лекарственные препараты.
• Оформление заявок, писем в МЗ РФ, ответы на запросы, контроль за прохождением процесса регистрации (полный цикл).
• Написание нормативной документации, ИМП, корректировка макетов упаковки;
• Ведение документооборота всех регистрационных процедур.
• Координация сроков прохождения документации в регуляторных органах, мониторинг статуса поданного заявления.
• Подготовка образцов и документов для подачи на лабораторную экспертизу.
• Подготовка заявки и досье для получения разрешения на ввоз.
• Взаимодействие с CRO по доклиническим и клиническим исследованиям.
• Взаимодействие с Минпромторгом и экспертными органами (ответы на запросы, контроль за прохождением процесса, участие в GMP инспекции).
• Согласование упаковочных материалов перед печатью в типографии.
• Кроссфункциональное взаимодействие с другими отделами компании.
• Мониторинг российских правил регистрации и контроля качества лекарственных препаратов.

Требования к работнику:

• высшее образование (медицинское,фармацевтическое,биологическое, химическое).
• опыт самостоятельной работы на аналогичной должности от 2 лет в зарубежной фармацевтической компании (исключительно в области регистрации лекарственных препаратов! Допустимо опыт регистрации МИБП).
• опыт написания НД, ИМП.
• английский язык (устный,письменный). Intermediate.
• знание: MS Word, MS Excel,MS Power Point; прочих основных офисных и интернет приложений.
• персональные качества:аккуратность,внимательность, исполнительность, ответственность,трудоспособность, самостоятельность,инициативность,умение работать в команде,психологическая устойчивость,доброжелательность к коллегам,умение работать с большим объемом информации.
• непосредственное подчинение руководителю отдела.
• знание процесса регистрации\перерегистрации лекарственных препаратов и внесения изменений.

Условия труда:

• заработная плата по итогам собеседования
• ДМС
• корпоративная связь
• оформление в соответствии с ТК РФ.
• оплачиваемый отпуск в соответствии с ТК РФ -полный рабочий день ( пятидневная неделя)
• офис в г. Москве (ст.м.Крылатское)

☑ О компании:

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; .

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):