Вакансия № 5669878 на Электронной Службе Занятости Населения от компании Б.Браун Авитум Руссланд на должность Специалист по регистрации/декларированию (сертификации) медицинских изделий в населенном пункте Санкт-Петербург

☑ Основы вакансии:

Опыт работы: 3–6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Примерное место работы: Российская Федерация, Санкт-Петербург.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 5669878 добавлено в базу данных: Среда, 20 марта 2024 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Пятница, 19 апреля 2024 года.

☑ Репутация компании "Б.Браун Авитум Руссланд":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Должностные обязанности:

• Оформление, обработка и подготовка документов согласно требованиям различных уполномоченных экспертных и официальных структур, помощь в оформлении заявок на регистрацию/сертификацию/декларирование мед. изделий, чтение, перевод документов/ сертификатов от иностранных производителей (английский язык), перевод и корректировка документов по требованиям.
• На основе предоставленных документов осуществлять формирование заявки с уточнением комплектности регистрируемых изделий, модельного ряда медицинских изделий, контроль за процессом организации технических, токсикологических испытаний, переговоры с аккредитованными испытательными лабораториями, устные и письменные переговоры с зарубежными коллегами и представителями производителя (в том числе на английском языке).
• Мониторинг профессиональных сайтов и актуализация законодательной базы. Ориентирование в вопросах регистрации, сертификации и лицензирования.
• Работа в офисе с документами. Также возможны местные оплачиваемые поездки (в бюро переводов, к нотариусам) и командировки в Москву: c целью обучения, встречи с представителями (инженерами) лабораторий, сопровождающих проведение испытаний, сдача документов в партнерские организации: лаборатории, клинические центры, экспертные организации, Росздравнадзор и Роспотребнадзор, органы по сертификации и т.д.
• Участие в процессе оформления этикеток (стикеров) и инструкций по медицинскому применению на мед. изделия, постоянное взаимодействие с зарубежным отделом по оформлению этикеток/инструкций по применению в лице производителя продукции (корректировка, отправка, переписка и утверждение).
• Подготовка документов для лицензирования медицинских центров и помощь в сборе документов для лицензирования медицинской деятельности.

Требования к работнику:

• Опыт работы с различным медицинским оборудованием и/или опыт работы в области сертификации, регистрации или декларирования продукции от 1 года, а также подкованность в вопросах лицензирования мед. деятельности.
• Хорошие базовые знания по общей медицине или в области регистрации/сертификации медицинских изделий/лицензировании медицинской деятельности (с возможной перспективой лицензирования фармацевтической деятельности (в дальнейшем).
• Английский язык: Intermediate/Upper-Intermediate (уверенное чтение, перевод, переписка, в т.ч. на техническом уровне) - ЖЕЛАТЕЛЬНО!
• Желательно - знание процедур регистрации медицинских изделий, согласно действующему законодательству и новым правилам регистрации.
• Высшее образование (лучше медицинское/фармацевтическое/инженерное, биотехнологическое, возможно студенты последних курсов).
• Уверенное владение офисными программами (Word, Excel, почтовые программы, Acrobat Adobe, Power Point, Paint и др.).
• Внимательность, усидчивость, трудоспособность, обучаемость, работа с большими объемами информации, стрессоустойчивость, нацеленность на результат, хорошая долговременная память, владение английским языком (хотя бы на техническом уровне).
• Преимуществом является уверенное знание иностранного языка

Условия труда:

• Испытательный срок 3 месяца
• Технически оснащённое рабочее место
• Режим работы: понедельник- пятница 09:00-18:00
• Оформление в соответствии с ТК РФ
• Официальная заработная плата
• Компания предлагает социальный пакет в соответствии с ТК РФ
• Место работы: 18 линия В.О, БЦ "Сенатор"

☑ О компании:

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

Сфера деятельности компании: Медицина, фармацевтика, аптеки; .

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):