Вакансия № 4571000 на Электронной Службе Занятости Населения от компании ООО Эко-продукт на должность Специалист по регистрации медицинских изделий в населенном пункте Симферополь

☑ Основы вакансии:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: частичная занятость.

График работы: сменный график.

Зарплата: по результату собеседования.

Примерное место работы: РФ, Симферополь.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 4571000 добавлено в базу данных: Четверг, 11 апреля 2024 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Вторник, 23 апреля 2024 года.

☑ Репутация компании "ООО Эко-продукт":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

+Планирование и организация работ по составлению регистрационных документов,
регистрационных досье, в том числе:
- проектов нормативной документации;
- инструкций по медицинскому применению;
- макетов первичной и вторичной упаковки.

+Подготовка аргументированных ответов на замечания экспертной организации.

+Планирование и организация работы по проведению процедур регистрации, подтверждения
действия регистрационного удостоверения, внесения изменений в регистрационные
документы; внесения изменений в регистрационное досье медицинских изделий.

+ Оформление заявок и сбор регистрационного досье для последующей подачи в Росздравнадзор,
мониторинг прохождения дела, исправление полученных замечаний в соответствии с
полученным уведомлением.

+Разработка и согласование макетов печатной продукции для серийного выпуска продукции.

+ Организация технических, токсикологических, ЭМС, ЭБ и клинических испытаний
медицинских изделий.

+Организация работы по декларированию соответствия и по обеспечению Государственного
контроля.

+Личное взаимодействие с исполнительными органами (Минздрав, Росздравнадзор,
экспертные организации, испытательные лаборатории);

+Своевременное отслеживание нововведений в области законодательной базы,
регламентирующей процессы регистрации МИ.

Требования к работнику:

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, инженерно-технологическое, биотехнологическое или биологическое).
• Умение анализировать представленную информацию, управлять документооборотом.
• Опыт работы по регистрации российских или иностранных лекарственных средств желателен.
• опыт работы в химико-аналитической лаборатории приветствуется.

Условия труда:

• трудоустройство по ТК РФ.
• социальные гарантии в полном соответствии с Трудовым кодексом.
• может обсуждаться компенсация аренды жилья для иногороднего кандидата (для опытных специалистов ).

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):