Вакансия № 4349262 на Электронной Службе Занятости Населения от компании Flex на должность Начальник отдела валидации в населенном пункте Долгопрудный

☑ Основы вакансии:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Примерное место работы: Россия, Долгопрудный.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 4349262 добавлено в базу данных: Пятница, 5 апреля 2024 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Четверг, 25 апреля 2024 года.

☑ Статистика объявления № 4349262:

Прочитано соискателями - 281 раз(а);
Отправлено откликов - 1 раз(а);

☑ Репутация компании "Flex":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

Организация работы ОВ
Бюджетирование и контроль бюджета ОВ
Постановка задач для специалистов ОВ
Участие в прохождении аудитов со стороны контрагентов
Планирование работ по валидации
Разработка порядка проведения валидации и ревалидации
Составление валидационного мастер-плана
Разработка форм валидационных протоколов (отчетов)
Разработка стандартных операционных процедур (СОП) по валидации
Организация и проведение квалификационных работ и работ по валидации процессов
Формирование и обучение рабочих групп по валидации
Выстраивание системы и политике в области валидации основанной на риск ориентированном подходе
Подготовка документации по системе фармацевтического качества (СОП, SMF, VMP)
Разработка внутренних процедур по качеству в процессе проектирования
Управление и контроль качества при выполнении инженерных проектов

Требования к работнику:

Высшее образование в области инжиниринга или фармацевтики (инженер-технолог (синтез АФС, ГЛС, биотехнология), инженер по качеству, инженер-метролог)
Знание Правил GMP EC, cGMP FDA, документов ICH Q8, Q9, Q10, руководств и рекомендаций PIC/S и ВОЗ, стандартов ИСО серии 9000, стандартов GMP
Проведение/участие в валидации и квалификации оборудования, приборов, процессов, аналитических методов; составление и заполнение планов, протоколов и отчетов по квалификации и валидации, валидационного мастер-плана
Опыт в разработке документации по системе фармацевтического качества (СОП, технологические инструкции, руководство по качеству, аналитические методики)
Опыт работы от года в проведении валидации оборудования/"чистых" помещений для производства ЛС. Опыт составления валидационной документации и работы с приборами для проведения квалификационных тестов, знание методик оценки тестов с использованием датчиков температуры, влажности и давления, приборов для определения скорости потока и кратности обмена воздуха и др. Знание основных принципов GMP, национальных стандартов GMP, приветствуется знание международных руководств (FDA, PIC, ISPE и пр.) Знание основных процессов и оборудования для производства инъекционных и инфузионных растворов. Желателен опыт практической работы на производстве жидких стерильных/асептических ЛС

Условия труда:

Оформление по ТК РФ
ДМС, страхование от несчастных случаев
Корпоративная мобильная связь
Офис: г.Долгопрудный

☑ О компании:

Обратите внимание на веб-сайт компании - http://www.flexsearch.ru - с подробной информацией об организации, в том числе контактными телефонами.

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

Сфера деятельности компании: Услуги для бизнеса; .