Вакансия № 408564 на Электронной Службе Занятости Населения от компании ООО Комен Медикал Рус на должность Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий в населенном пункте Санкт-Петербург

☑ Основы вакансии:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: от 70000 руб..

Место работы (точный адрес): Россия, Санкт-Петербург, Московский проспект, 73.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 408564 добавлено в базу данных: Понедельник, 22 апреля 2024 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Четверг, 25 апреля 2024 года.

☑ Репутация компании "ООО Комен Медикал Рус":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

ООО «Комен Медикал Рус» официальный представитель крупного китайского производителя медицинского оборудования Shenzhen Comen Medical Instruments, Co., Ltd., открывает вакансию Специалиста по регистрации и сертификации медицинских изделий.

Обязанности работника:

• Сбор, подготовка и оформление документации для регистрации медицинских изделий (сбор комплекта регистрационного досье).

• Подача регистрационного досье в Росздравнадзор.

• Устранение замечаний в случае получения замечаний от Росздравнадзора.

• Организация технических, токсикологических и клинических испытаний медицинских изделий.

• Контроль процесса регистрации медицинских изделий. Контроль проведения технических, токсикологических и клинических испытаний c целью регистрации в Росздравнадзоре, и дальнейшее сопровождение до момента получения протоколов.

• Отслеживание изменений законодательства в сфере обращения МИ.

• Взаимодействие с регуляторными органами, экспертными и испытательными организациями.

• Оформление заявок и сбор досье для сертификации и декларирования медицинских изделий.

• Написание, проверка и согласование технической и эксплуатационной документации.

• Внесение изменений в регистрационное удостоверение и регистрационное досье.

Требования к работнику:

• Образование высшее соответствующего профиля (техническое, медицинское, химическое, биологическое).

• Опыт работы в области сертификации/регистрации медицинских изделий от 1 года.

• Знание действующих регуляторных требований в области регистрации/сертификации МИ.

• Владение английским языком (технический обязателен).

• Знание процедур регистрации, оформления, сертификации медицинских изделий, согласно действующего законодательства РФ, Таможенного союза, ЕВРАЗЭС. Технических регламентов РФ, ГОСТ-ов, правил проведения сертификации продукции, классификаторов (ОКП, ТН ВЭД).

• Опыт подготовки документов и взаимодействия с соответствующими организациями.

Условия труда:

• Работа в офисе, оформление по ТК РФ.

• График работы: с 9 до 17.30.

• Перспективы профессионального роста.

☑ О компании:

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):