Вакансия № 3438882 на Электронной Службе Занятости Населения от компании FMI Professionals на должность Стажер в отдел качества лекарственных препаратов в населенном пункте Алматы

☑ Основы вакансии:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: от 80000 до 150000 KZT.

Примерное место работы: Республика Казахстан, Алматы.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 3438882 добавлено в базу данных: Вторник, 9 апреля 2024 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Пятница, 19 апреля 2024 года.

☑ Репутация компании "FMI Professionals":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Обязанности работника:

План прохождения стажировки

1-ый месяц

1. Ознакомление с нормативно-правовыми актами Республики Казахстан и стран Центральной Азии, при необходимости, в области обращения лекарственных средств, а также надлежащими фармацевтическими практиками (GxP).
2. Ознакомление с внутренними документами компании системы соответствия нормативным требованиям (CMS) и системы менеджмента качества (СМК) ТОО «ХХХХ».
3. Получение навыков по обработке рекламаций и жалоб на продукцию согласно внутренним требованиям компании. Работа в глобальной базе данных.
4. Получение доступов, прохождение сопутствующих тренингов и работа в компьютеризированных системах компании в области качества.
5. Закрепление полученных навыков на практических примерах.

2-ой месяц

1. Получение навыков по обработке данных температурного мониторинга при транспортировке продукции. Работа в глобальной базе данных.
2. Изучение процесса формирования досье на серию продукцию и принципа прослеживаемости серии и выпуска продукции в свободное обращение.
3. Ознакомление с принципами обработки отклонений и корректирующих/предупреждающих действий (САРА). Работа в глобальной базе данных.
4. Закрепление навыков, полученных в процессе стажировки, на практических примерах.

3-ий месяц

1. Ознакомление с процессом переупаковки и перемаркировки готовой продукции. Подготовка, ведение процесса. Требования законодательства и компании.
2. Изучение процессов валидации и квалификации. Принципы валидации термо-контейнеров и автотранспорта.
3. Закрепление навыков, полученных в процессе стажировки, на практических примерах.

4-ый месяц

1. Ознакомление с принципов проведения обучения персонала по системе качества. Подготовка презентаций.
2. Получение навыков по оценке и квалификации GxP-релевантных поставщиков. Подготовка документации.
3. Ознакомление с принципом оценки рисков операционных процессов системы качества.
4. Закрепление навыков, полученных в процессе стажировки, на практических примерах.

5-ый месяц

1. Ознакомление с принципами проведения самоинспекции системы качества. Подготовка опросников и отчета.
2. Ознакомление с аудитами и техническими визитами в компании. Подготовка отчета. Оценка рисков.
3. Закрепление навыков, полученных в процессе стажировки, на практических примерах.

6-ой месяц

1. Ознакомление с системой управления изменениями. Документирование процессов.
2. Приобретение навыков регулярного мониторинга и пересмотра стандартных операционных процедур (СОП) СМК, разработки шаблонов и заполняемых форм СМК, проверки соответствия англоязычной версии на русском языке.
3. Процесс разработки/пересмотра СОП согласно требованиям компании.
4. Закрепление навыков, полученных в процессе стажировки, на практических примерах.

7-ой месяц

1. Ознакомление с процессом отзыва продукции. Проведение учебного отзыва. Документирование.
2. Ознакомление с принципом подготовки и пересмотра Соглашений об обеспечении качества.
3. Закрепление навыков, полученных в процессе стажировки, на практических примерах.

8-ой месяц

1. Ознакомление с принципами обращения продукции на складе. Требования к складам. Регулярный осмотр складов.
2. Получение навыков по завершению корректирующих/предупреждающих действий по отклонениям, выявленным при аудитах поставщиков и заказчиков. Принципы документирования.
3. Закрепление навыков, полученных в процессе стажировки, на практических примерах.

9-ый месяц

1. Получение навыков по архивированию документации системы качества.
2. Ознакомление с принципами взаимодействия Штаб-квартиры, заводов-изготовителей и локальной организации в области вопросов, связанных с качеством.
3. Закрепление навыков, полученных в процессе стажировки, на практических примерах.

10-ый месяц

1. Ознакомление с маркетинговыми активностями, сопряженными с обращением продукции, и принципами реализации.
2. Получение навыков по подготовке Ежегодного обзора по качеству.
3. Закрепление навыков, полученных в процессе стажировки, на практических примерах.

11-ый месяц

1. Использование навыков, полученных в процессе прохождения стажировки.
2. Закрепление результатов.
3. Подготовка отчета по стажировке.

??????

Требования к работнику:

• Требования к кандидату:

  - высшее образование (фармацевтическое – предпочтительно, химическое, технологическое, биологическое),

  - опыт работы в фармацевтическом секторе и отделе обеспечения качества приветствуется,

  - знание английского языка на уровне не ниже Intermediate (письменный, устный),

  - опытный пользователь ПК (MS Office, опыт работы в компьютеризированных системах приветствуется)

Условия труда:

• График 5/2 с 09.00-18.00 на полный день!

☑ О компании:

Логотип (эмблема, торговая марка, бренд) компании:

Сфера деятельности компании: Услуги для бизнеса; .

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):