Вакансия № 16747806 на Электронной Службе Занятости Населения от компании Новартис Нева, завод на должность Младший инженер-технолог в населенном пункте Санкт-Петербург

☑ Основы вакансии:

Опыт работы: 1–3 года.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: сменный график.

Зарплата: по результату собеседования.

Примерное место работы: Российская Федерация, Санкт-Петербург.

☑ Актуальность объявления:

Это объявление № 16747806 добавлено в базу данных: Четверг, 28 марта 2024 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Четверг, 25 апреля 2024 года.

☑ Репутация компании "Новартис Нева, завод":

Читайте свежие отзывы сотрудников об этом работодателе здесь!

Оставить своё мнение об этой компании тут без регистрации и бесплатно.

☑ Подробности о вакантном месте:

Информация о проекте: фармацевтической компании Новартис Нева требуются на работу высококвалифицированные специалисты

Должность: Младший инженер-технолог

Цель: Оказание экспертной поддержки по всем вопросам, связанным с одним или несколькими производственными процессами, для обеспечения своевременного выполнения задач, постоянного повышения качества и эффективности, в соответствии с правилами надлежащей производственной практики (GMP) и контроля качества лекарственных средств, стандартными операционными процедурами, действующими инструкциями и нормами.

Ключевые обязанности:

Поддержка производства:

• Обеспечение поддержки производства, работа с производственным персоналом, с фокусом на безопасное, своевременное производство серии ЛС в соответствии с инструкциями и требованиями по качеству.
• Разработка рабочих инструкций и СОП по процессам и оборудованию, как для новых единиц оборудования ,так и внесение изменение по результатам САРА или улучшений.

Валидация:

• Проверка ключевых параметров процесса при производстве технических серий, участие в технических сериях, экспертиза и предложения по оптимизации процесса, подбор параметров. Согласование отчетов по техническим сериям.
• Участие в выполнении и согласовании протоколов/ отчетов по валидации:
• Участие в процессе валидации, повторной валидации, экспертиза технической возможности выпуска продукта, предложения по оптимизации процесса, ежегодный мониторинг серий и проекты по краткосрочным улучшениям, взаимодействие с ключевыми заинтересованными лицами, для обеспечения надлежащего исполнения.
• Согласование и обеспечение технической корректности общих протоколов производства серий и разработка протоколов производства серии
• Обеспечение надлежащего выполнения валидации.

Обеспечение оптимизации производства:

• Участие в процессе непрерывных улучшений, участие в процессе расширения производства.
• Оценка изменений первичной упаковки:
• Обеспечение последовательности и постоянства данных в протоколах производства серий:
• Участие и лидирование ОрЕх проектов, направленных на повышение производственной эффективности и сокращении затрат.

Работа с отклонениями:

• Проведение расследований по процессу и продукту, разработка и внедрение САРА
• Использование научных и статистических знаний для анализа данных и обеспечения понимания процесса и выявления корневых причин отклонений по продукту и технологическому процессу.

Ежегодные обзоры по продукту и качеству:

• Качественное понимание продукта и процессов производства, участие в ежегодных обзорах продукта и проверке качества для анализа и внедрение технологических инноваций.
• Помощь другим отделам в качестве эксперта по продукту и процессу.

Обучение:

• Проведение обучения по процессам.
• Участие в аттестациях операторов по допуску к самостоятельной работе
• Является держателем учебного плана по данной позиции и обеспечивает необходимое обучение и поддержку новых сотрудников при вступлении в эту должность.

Аудиторское сопровождение:

• Поддержка процессов на уровне готовности к аудиту, а также обеспечение необходимой поддержки во время внутренних и внешних аудитов

Образование, опыт, квалификация:

В/о по инженерной, фармацевтической, химической специальности.

Минимум 3 года опыта в качестве эксперта на фармацевтическом производстве, применяющими стандарты GMP.

Понимание процессов производства (Фарма, GMP, нормативно-правовых аспектов).

Владение английским языком на уровне не ниже Intermediate.

Условия труда:

Сменный график работы 2/2

☑ О компании:

☑ Отклинуться сообщением, резюме, запросить телефон, отправить жалобу (претензию):