Вакансия № 109268 на Электронной Службе Занятости Населения от компании АО Р-Фарм на должность Старший специалист по контролю качества в населенном пункте Москва

☑ Основы вакансии:

Опыт работы: более 6 лет.

Тип занятости: полная занятость.

График работы: полный день.

Зарплата: по результату собеседования.

Место работы (точный адрес): Россия, Москва, Ленинский проспект, 111Б.

Это объявление № 109268 добавлено в базу данных: Воскресенье, 21 апреля 2024 года.

Дата его обновления на этом интернет-ресурсе: Вторник, 23 апреля 2024 года.

Прочитано соискателями - 265 раз(а);
Отправлено откликов - 0 раз(а);

Проведение аудитов исследовательских центров (GCP аудиты), как внутренних проектов, так и проектов в партнерстве с контрактными исследовательскими организациями;
Проведение аудитов вендоров (GCP/GLP);
Проведение внутренних аудитов (Мед.Департамент);
Участие в проводимых аудитах, инспекциях регуляторных органов и выполнение плана устранения выявленных нарушений (САРА);
Участие в дальнейшей разработке и внедрении системы менеджмента качества в медицинском департаменте;
Проведение ко-мониторинговых визитов, участие в проведении обучения сотрудников МД.

Высшее медицинское, биологическое или фармацевтическое образование;
Опыт в области проведения клинических/доклинических исследований не менее 5 лет (на позиции специалиста/ведущего специалиста по клиническим исследованиям/проектного менеджера);
Опыт в области обеспечения качества/проведении GCP аудитов не менее 2 лет;
Глубокие знания в области GCP, законодательств и требований РФ, EU, USA FDA в области клинических исследований;
Знание требований стандартов GxP (GMP, GDP, GPvP и др.), а также знание и понимание систем управления качеством (QMS);
Способность интерпретировать требования и стандарты;
English - разговорный уровень.